布地奈德/福莫特罗维持、缓解治疗vs高剂量沙美特罗/氟替卡松治疗未控制哮喘的比较
2010/12/06
背景：与固定剂量吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）相比，布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗（信必可SMART）可改善哮喘控制，但未和固定剂量高剂量沙美特罗/氟替卡松（舒利迭）加短效β2受体激动剂（SABA）进行比较。
方法：2309名在过去一年中经历过哮喘急性发作的患者（12岁以上，FEV1 为预计值50%），随机接受布地奈德/福莫特罗160/4.5μg，2吸/次，2次/天，并按需加吸，或沙美特罗/氟替卡松50/500μg，每天两次，按需加用特布他林，治疗期为6个月。
结果：主要终点，首次严重发作时间未显著延长（风险率0.82；95%置信区间0.63，1.05）。布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗减少总发作次数由31次至25次/100患者/年（p=0.039），减少需住院/急诊（ER）治疗的发作次数由13次至9次/100患者/年（p=0.046）。肺功能或哮喘症状控制无差异。平均吸入激素量，布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗组吸入布地奈德792μg/天[1238μg/天倍氯米松（BDP）当量]，显著低于沙美特罗/氟替卡松治疗组吸入氟替卡松1000μg/天[2000μg/天BDP当量]（p<0.0001）。两治疗组均良好耐受。
结论：在治疗未控制哮喘中，布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗与固定高剂量沙美特罗/氟替卡松加SABA相比，日症状控制效果相似，严重哮喘发作和住院/ER治疗次数减少，ICS使用量显著减少。
专家点评：AHEAD研究是一项为期6个月的临床研究，选择的是未控制的中重度哮喘、且在过去的一年中有急性发作的患者，用信必可（320/9μg Bid）维持和缓解治疗与高剂量的舒利迭（50/500μg Bid）＋SABA缓解治疗比较。结果：二组哮喘症状和肺功能控制无差异；信必可维持与缓解治疗减少了哮喘急性发作的次数；信必可维持与缓解治疗使用更少的吸入激素达到哮喘控制，减少哮喘急性发作。
参考文献：Bousquet J, et al. Budesonide/formoterol for maintenance and relief in uncontrolled asthma vs. high-dose salmeterol/fluticasone. Respir Med. 2007 Dec; 101(12):2437-46
（孔灵菲）
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