在轻、中度哮喘患者使用一个含布地奈德/福莫特罗的吸入装置进行维持、缓解治疗：一项随机、双盲试验
2010/12/06
试验目的：对一种全新的哮喘治疗方法--布地奈德/福莫特罗一个吸入装置维持和缓解治疗，与高剂量布地奈德加按需使用特布他林进行比较。
方法：这是一项为期6个月的随机、双盲、平行对照试验，以轻、中度哮喘患者为对象（n=697；平均年龄38岁[年龄范围11岁至79岁]；平均基础FEV1 75%预计值；平均使用吸入性皮质激素（ICS）剂量348微克/天。2周筛选期后，所有患者双盲使用两个干粉吸入器，一个为维持用药，一个为按需使用的缓解药物。所有患者随机接受布地奈德/福莫特罗（80微克/4.5微克，2吸/天）维持治疗，使用布地奈德（160微克，2吸/天）维持治疗，按需使用特布他林（0.4mg）缓解治疗，主要终点为晨间最大呼气流量（PEF）。
结果：布地奈德/福莫特罗维持与缓解治疗组与布地奈德治疗组相比，PEF改善更显著（分别增加34.5 L/min vs 9.5 L/min，p<0.001），严重急性加重风险（住院/急诊治疗，口服皮质激素治疗哮喘，或连续2天晨间PEF值较基线期下降≥30%）减少54%（p=0.0011），因哮喘而住院/急诊治疗的患者数减少90%（分别为1vs10；p=0.026）。布地奈德/福莫特罗组与布地奈德组相比，疗效更好，且吸入性皮质激素用量更少（平均用量分别为240微克/天vs320微克/天），口服皮质激素治疗天数减少77%（分别为114天vs498天）。两治疗组均可良好耐受。
结论：布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗与高剂量布地奈德加特布他林相比，皮质激素用量更低，哮喘控制更佳。
专家点评：STEAM研究选择的是轻、中度持续期哮喘患者，疗程6个月。用小剂量的信必可维持和缓解治疗与2倍剂量的ICS＋SABA比较，主要研究终点观察治疗前后晨间PEF的改善。结果，小剂量的布地奈德/福莫特罗维持与缓解治疗与2倍剂量的布地奈德相比，晨间的PEF改善更显著，严重急性发作的风险减少54％，因哮喘急性发作而住院/急诊治疗的患者数减少90%。信必可维持与缓解治疗激素的使用量更少，哮喘控制更佳。
参考文献：Rabe KF Pizzichini E et al. Budesonide/formoterol in a single inhaler for maintenance and relief in mild-to-moderate asthma:a randomized,double-blind trial.
Chest. 2006 Feb; 129(2):246-256
（孔灵菲）
（孔灵菲）
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