COSMOS研究摘要 布地奈德/福莫特罗用于维持治疗和缓解治疗：一种有效的治疗方案？
2009/05/15
目的：一项为期12个月的国际多中心、随机、双盲研究，评估用布地奈德/福莫特罗作为维持和缓解治疗药物的疗效, 与对照组用沙美特罗/氟替卡松维持治疗和沙丁胺醇缓解治疗的疗效比较。
方法：青少年及成年患者（n=2,143例；平均第一秒用力呼气容积（FEV1）占预计值73%，平均吸入激素884ug/天）, 被随机分入布地奈德/福莫特罗160/4.5ug（每次2吸，2次/日）+ 按需治疗组，或沙美特罗/氟替卡松50/250ug（每次1吸，2次/日）+ 沙丁胺醇按需治疗组。开放治疗4周后，医生可以按照临床经验为受试者调整维持治疗的用药剂量。
结果：与沙美特罗/氟替卡松维持+沙丁胺醇按需缓解治疗组相比，布地奈德/福莫特罗维持+按需缓解治疗组的首次严重发作发生时间被延迟（风险降低25%），严重发作事件的次数也明显减少（255：329）。两组患者的症状、FEV1、按需使用药物的剂量和生活水平均有改善。布地奈德/福莫特罗组的按需使用药物剂量（吸服次数0.58：0.93次/日）和FEV1值（使用β2激动剂后）的改善更明显。在治疗期间，两组患者吸入激素的日平均量相似（[维持+按需治疗组]布地奈德组653ug/日：氟替卡松583ug/日）。
结论：将布地奈德/福莫特罗作为维持治疗用药和缓解治疗用药的做法简易、可行、安全，其疗效至少与“沙美特罗/氟替卡松维持治疗+沙丁胺醇按需缓解治疗法”相似。
专家点评：用吸入糖皮质激素+长效β2受体激动剂（ICS+LABA）作为维持治疗，用短效β2受体激动剂（SABA）作为按需缓解治疗，是目前对于中重度慢性持续性哮喘的经典的治疗方法。COSMOS研究是布地奈德/福莫特罗用于维持和缓解（SMART）治疗策略中的一项循证医学研究，发表在Eur Respir J. 2005, 26(5): 819-28。本研究证明：布地奈德/福莫特罗维持+按需缓解治疗组的首次严重发作发生时间被延迟，此种方法使用一个吸入药物、一种吸入装置用于维持和缓解治疗，方法简易、可行、安全，与沙美特罗/氟替卡松维持治疗+沙丁胺醇按需缓解治疗的疗效相似。为哮喘治疗提供新的用药方法和治疗策略。
原文见：Vogelmeier C, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliver therapy: an effective asthma treatment option? Eur Respir J. 2005, 26(5): 819-828
（孔灵菲）
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