孟鲁司特对合并过敏性鼻炎的哮喘患者的肺功能改善作用------COMPACT临床研究的分析
2008/11/28
研究目的：
探讨合并过敏性鼻炎的哮喘患者与没有合并过敏性鼻炎的哮喘患者相比，他们的哮喘控制（肺功能）情况是否有差异。
研究方法：
这是一项双盲、随机、平行分两组、多中心的研究。试验分成二个阶段：第一阶段是4周的导入期，患者接受单盲治疗：布地奈德800μg/每日（普米克都保200μg，2喷，2次/每天）。由研究者判断常规服用ICS的患者，其哮喘控制是否充分。第二阶段是12周的试验治疗期。患者机分成2组治疗：①孟鲁司特钠10mg（1片，睡前服用）加布地奈德800μg/每日（普米克都保200μg ，2喷，2次/每天），双盲方式给药。②布地奈德1600μg/每日（普米克都保400μg ，2喷，2次/每天）加孟鲁司特钠安慰剂（1片，睡前服用），双盲方式给药。
共1192 例患者进入筛选，其中889例患者随机进入治疗期研究：448例患者接受孟鲁司特钠加布地奈德800μg ，另外 441例患者接受布地奈德1600μg。孟鲁司特钠加布地奈德治疗组有216 例、布地奈德组有184 例合并过敏性鼻炎的哮喘患者做为亚组。
对这两种治疗方案进行评价的终点指标包括：β2-受体激动剂的使用情况，无哮喘发作天数，以及夜间憋醒情况，评价哮喘获得控制的患者所占比例。对与基线相比清晨呼气峰流速变化方面的治疗差异做了比较。
研究结果：
孟鲁司特钠加布地奈德治疗组的患者与双倍剂量布地奈德组相比，清晨呼气峰流速的改善幅度明显增大。合并过敏性鼻炎的两个亚组在12周药物治疗期间，清晨呼气峰流速均快速持续性改善。治疗12周后，孟鲁司特钠加布地奈德治疗组患者的清晨呼气峰流速比基线值升高了9.2 % ，双倍剂量布地奈德组患者的清晨呼气峰流速比基线值升高了6.0%。最小平方平均值［（孟鲁司特钠+布地奈德）-双倍布地奈德］为14.2l/min（P=0.028）。两组间其它次要终点相似。孟鲁司特钠加布地奈德治疗组中用抗过敏药物的患者，清晨呼气峰流速升高幅度为21.1%，而双倍剂量布地奈德组中用抗过敏药物的患者，清晨呼气峰流速升高幅度为1.9%。对于合并过敏性鼻炎的患者，孟鲁司特钠加布地奈德治疗组β2-受体激动剂的使用减少了27.8%，而双倍剂量布地奈德组β2-受体激动剂的使用减少了21.0%；有过敏性鼻炎的患者中，中位无哮喘发作天数在孟鲁司特钠加布地奈德治疗组中是87.3%，在双倍剂量布地奈德组中是79.8% (P=0.14)。治疗12 周时，孟鲁司特钠加布地奈德治疗组11.1%合并过敏性鼻炎的患者和11.5%不伴过敏性鼻炎的患者，以及双倍剂量布地奈德组5.3%合并过敏性鼻炎的患者和8.9%不伴过敏性鼻炎的患者，其哮喘获得了控制。
研究结论：
在合并有过敏性鼻炎的哮喘患者亚组中，孟鲁司特钠加布地奈德的联合治疗减轻气流阻塞的效果显著大于布地奈德剂量加倍。这些结果支持过敏性鼻炎及其对哮喘的影响诊治指南中所推荐的，共同治疗哮喘和过敏性鼻炎所共有的气道炎症，有益于大多数合并过敏性鼻炎的哮喘患者。
专家点评：
COMPACT研究尤其是亚组的试验结果给我们的启示在于，对过敏性鼻炎合并哮喘的患者，吸入糖皮质激素联合白三烯受体拮抗剂孟鲁司特能够同时控制上下气道的炎症，兼顾过敏性鼻炎和哮喘的治疗，疗效优于单用双倍剂量的吸入激素治疗。
COMPACT研究尤其是亚组的试验结果给我们的启示在于，对过敏性鼻炎合并哮喘的患者，吸入糖皮质激素联合白三烯受体拮抗剂孟鲁司特能够同时控制上下气道的炎症，兼顾过敏性鼻炎和哮喘的治疗，疗效优于单用双倍剂量的吸入激素治疗。
（孔灵菲）
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