目的:一项为期6个月的国际多中心、随机、双盲研究,比较布地奈德/福莫特罗用于维持和缓解治疗,与沙美特罗/氟替卡松、与固定维持剂量布地奈德/福莫特罗维持治疗,加特布他林缓解治疗的疗效。
方法:在2周筛选期后,3335名有哮喘症状的成人和青少年(平均FEV1占预计值73%,平均吸入糖皮质激素剂量745微克/天),分别接受布地奈德/福莫特罗160/4.5微克,1吸/次,2次/天,并按需加吸;或沙美特罗/氟替卡松25/125微克,2吸/次,2次/天治疗,按需加吸特布他林;或布地奈德/福莫特罗320/9微克,1吸/次,2次/天治疗,按需加吸特布他林。
结果:与固定剂量沙美特罗/氟替卡松和布地奈德/福莫特罗相比,布地奈德/福莫特罗用于维持和缓解治疗,延长了严重哮喘发作(因哮喘发作而住院,急诊或口服激素治疗)的首次发生时间(主要变量)(对数秩检验,分别为P=0.0034和P=0.023)。哮喘发作率在沙美特罗/氟替卡松组、固定剂量布地奈德/福莫特罗组、以及布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗组分别为19、16和12例/100名患者/6个月;减少率:布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗组与固定剂量沙美特罗/氟替卡松相比(0.61,95%,CI 0.49~0.76,P<0.001),与固定剂量布地奈德/福莫特罗组相比(0.72,95%,CI 0.57~0.90,P=0.0048);
结论:与固定剂量的沙美特罗/氟替卡松和布地奈德/福莫特罗相比,布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗减少了哮喘患者吸入性糖皮质激素的使用。所有治疗组在肺功能改善、哮喘控制天数和哮喘相关生活质量方面作用相似。但与固定剂量的沙美特罗/氟替卡松和布地奈德/福莫特罗相比,布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗以较低的治疗药物总量,达到了减少哮喘急性发作、维持相似的哮喘控制天数的效果。
专家点评:COMPASS研究是布地奈德/福莫特罗用于维持和缓解(SMART)治疗策略中的一项循证医学研究,发表在Int J Clin Pract, 2007, 61(5): 725-736。本研究证明用布地奈德/福莫特罗(信必可都保)维持和缓解治疗减少了哮喘患者吸入激素的用量,以较低的药物总量,达到减少哮喘急性发作、维持哮喘控制的目的,有药物治疗经济学的优势。
原文见:Kuna P, er al. Effect of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy on asthma exacerbation. Int J Clin Pract, 2007, 61(5): 725-736
(孔灵菲)