在成人持续未控制哮喘患者中使用阿奇霉素诱导哮喘缓解:一项随机、双盲、安慰剂对照试验的二次分析
2024/10/25
背景:哮喘缓解是一个潜在的治疗目标。
研究问题:与安慰剂相比,在持续不受控制的哮喘患者的标准治疗中添加阿奇霉素是否能诱导病情缓解?
研究设计和方法:这项二次分析使用了AMAZES临床试验的数据,这是一项双盲安慰剂对照试验,评估了阿奇霉素治疗哮喘发作的安全性和有效性。主要缓解定义(称为临床缓解)是在12个月时评估前6个月内无急性发作和无口服皮质类固醇(OCS),在12个月时哮喘控制问卷(ACQ-5)≤1。二级缓解定义包括临床缓解加肺功能标准(支气管扩张后FEV1≥80%或支气管扩张后较基线下降FEV1≤5%)和完全缓解(痰嗜酸性粒细胞<3%加以上标准)。敏感性分析探讨了原发性和继发性缓解定义的稳健性。确定了临床缓解的预测因素。
结果:分析包括了335名参与者(41.5%为男性;年龄中位数[四分位数1,四分位数3]为61.01 [51.03, 68.73]岁),他们完成了为期12个月的治疗期。经过12个月的阿奇霉素治疗,部分患者的哮喘得到了缓解,与安慰剂相比,阿奇霉素组中达到临床缓解的比例显著增加(50.6% vs 38.9%;p=0.032),并且达到临床缓解和肺功能标准的比例也显著增加(50.8% vs 37.1%;p=0.029)。此外,阿奇霉素组达到完全缓解的比例也更高(23% vs 13.7%;p=0.058),尽管这种差异在统计上并不显著。敏感性分析支持了这些发现。基线因素,如更好的与哮喘相关的生活质量和前一年没有口服皮质类固醇(OCS)爆发,预测了实现临床缓解的几率。阿奇霉素能够诱导嗜酸性和非嗜酸性哮喘的缓解。
解释:患有持续症状性哮喘的成年人在接受阿奇霉素治疗时获得了更高的缓解率。治疗后的缓解可能是中重度哮喘的一个可实现的治疗目标,未来的研究应将缓解视为一种结果衡量标准。
文献来源:Azithromycin induced asthma remission in adults with persistent uncontrolled asthma: a secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Thomas D, et al. Chest. 2024 Feb 29. PMID: 38431051
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