真实世界探讨不同生物制剂治疗重度哮喘的长期疗效
2024/06/11
摘要
背景：随机对照试验(RCT)结果表明部分重度哮喘患者可从生物治疗中获益，然而其受试者临床特征与真实环境存在差异。本研究旨在真实世界对比重度哮喘患者接受生物治疗后完全反应（complete responders）和不完全反应者（non-complete responders）的临床特征。
方法：回顾性纳入2022年3月前接受至少12个月生物治疗（奥马珠单抗、贝纳利珠单抗和美泊利单抗）的90名重度哮喘患者。收集其临床特征和疗效指标(急性发作次数、哮喘控制测试（ACT）评分、肺功能、维持性口服糖皮质激素（mOCS））、FeNO、基线、治疗12个月和随访结束时的血嗜酸性粒细胞计数。完全反应定义为无急性发作或mOCS停用，且ACT评分>20、FEV1>80%pred。
结果：经过12个月的治疗和平均55个月的随访后，所有哮喘控制指标均有所改善。经过12个月的治疗，27.2%的患者完全反应，随访结束时这一比例增加到35.3%。长期完全反应在美泊利单抗和奥马珠单抗治疗组与基线更好的肺功能有关，贝纳利珠单抗治疗组与既往更少的急性发作次数相关。未达完全反应的主要原因是持续性气流阻塞。
结论：长期真实世界随访观察显示奥马珠单抗、贝纳利珠单抗和美泊利单抗可改善临床重度哮喘患者预后，其效果与随机对照研究相似。气流阻塞是生物治疗未达完全反应的预测指标。
关键词：重度哮喘; 贝纳利珠单抗; 生物制剂; 美泊利单抗; 奥马珠单抗; 回顾性分析。
文献来源：Basagaña M, Martínez-Rivera C, Padró C, et al. Clinical characteristics of complete responders versus non-complete responders to omalizumab, benralizumab and mepolizumab in patients with severe asthma: a long-term retrospective analysis. Ann Med. 2024;56(1):2317356. doi:10.1080/07853890.2024.2317356
背景：随机对照试验(RCT)结果表明部分重度哮喘患者可从生物治疗中获益，然而其受试者临床特征与真实环境存在差异。本研究旨在真实世界对比重度哮喘患者接受生物治疗后完全反应（complete responders）和不完全反应者（non-complete responders）的临床特征。
方法：回顾性纳入2022年3月前接受至少12个月生物治疗（奥马珠单抗、贝纳利珠单抗和美泊利单抗）的90名重度哮喘患者。收集其临床特征和疗效指标(急性发作次数、哮喘控制测试（ACT）评分、肺功能、维持性口服糖皮质激素（mOCS））、FeNO、基线、治疗12个月和随访结束时的血嗜酸性粒细胞计数。完全反应定义为无急性发作或mOCS停用，且ACT评分>20、FEV1>80%pred。
结果：经过12个月的治疗和平均55个月的随访后，所有哮喘控制指标均有所改善。经过12个月的治疗，27.2%的患者完全反应，随访结束时这一比例增加到35.3%。长期完全反应在美泊利单抗和奥马珠单抗治疗组与基线更好的肺功能有关，贝纳利珠单抗治疗组与既往更少的急性发作次数相关。未达完全反应的主要原因是持续性气流阻塞。
结论：长期真实世界随访观察显示奥马珠单抗、贝纳利珠单抗和美泊利单抗可改善临床重度哮喘患者预后，其效果与随机对照研究相似。气流阻塞是生物治疗未达完全反应的预测指标。
关键词：重度哮喘; 贝纳利珠单抗; 生物制剂; 美泊利单抗; 奥马珠单抗; 回顾性分析。
文献来源：Basagaña M, Martínez-Rivera C, Padró C, et al. Clinical characteristics of complete responders versus non-complete responders to omalizumab, benralizumab and mepolizumab in patients with severe asthma: a long-term retrospective analysis. Ann Med. 2024;56(1):2317356. doi:10.1080/07853890.2024.2317356
（南方医科大学南方医院 彭晓阡 陈颖 赵海金）
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