呼气组学（Breathomics）帮助预测奥马珠单抗治疗重度哮喘疗效-AJRCCM报道
2024/06/11
摘要
背景：靶向IgE单克隆抗体奥马珠单抗广泛用于治疗重度哮喘。作者旨在识别预测奥马珠单抗治疗1年期间临床改善的生物标志物。
方法：本研究是为期一年、开放性标签的奥马珠单抗治疗重度哮喘的机制研究(SoMOSA)，共纳入216例GINA 4/5期、使用高剂量ICS+LABA(± mOCS)、过去一年内≥2次急性发作的重度未控制过敏性哮喘患者。该研究分为两期: 0-16周，通过哮喘全球疗效评价(GETE)评估早期临床改善情况；16-52周，通过急性加重频率或口服糖皮质激素(mOCS)维持剂量减少≥50%评估后期反应。收集所有参与者在奥马珠单抗治疗16周前后的样本(呼气、血液、痰液、尿液)。
结果：完成1期研究的191例患者中63%有早期改善。完成2期研究的173例患者中，69%的患者加重频率减少≥50%，而接受mOCS治疗57%(37/65)患者剂量减少≥50%。主要观察指标前列腺素D2代谢物(2,3-dinor-11-β-PGF2α)、GETE和标准临床生物标志物(血和痰嗜酸性粒细胞、FENO、血IgE)均不能预测临床反应。5项呼气组学(GC-MS)和5项血脂生物标志物有力预测急性加重频率减少≥50%(ROC曲线下面积(AUC)分别为0.780和0.922)和早期反应(AUC分别为0.835和0.949)。在独立的队列中，呼气组学生物标志物可区分重度和轻度哮喘。
结论：本研究首次发现组学生物标志物可预测哮喘生物制剂的疗效，值得临床进一步前瞻性验证和探索。
关键词：哮喘；生物制剂；奥马珠单抗；治疗反应。
文献来源：Djukanović R, Brinkman P, et al .,Biomarker Predictors of Clinical Efficacy of the Anti-IgE Biologic, Omalizumab, in Severe Asthma in Adults: Results of the SoMOSA Study. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Apr 18. doi: 10.1164/rccm.202310-1730OC.
背景：靶向IgE单克隆抗体奥马珠单抗广泛用于治疗重度哮喘。作者旨在识别预测奥马珠单抗治疗1年期间临床改善的生物标志物。
方法：本研究是为期一年、开放性标签的奥马珠单抗治疗重度哮喘的机制研究(SoMOSA)，共纳入216例GINA 4/5期、使用高剂量ICS+LABA(± mOCS)、过去一年内≥2次急性发作的重度未控制过敏性哮喘患者。该研究分为两期: 0-16周，通过哮喘全球疗效评价(GETE)评估早期临床改善情况；16-52周，通过急性加重频率或口服糖皮质激素(mOCS)维持剂量减少≥50%评估后期反应。收集所有参与者在奥马珠单抗治疗16周前后的样本(呼气、血液、痰液、尿液)。
结果：完成1期研究的191例患者中63%有早期改善。完成2期研究的173例患者中，69%的患者加重频率减少≥50%，而接受mOCS治疗57%(37/65)患者剂量减少≥50%。主要观察指标前列腺素D2代谢物(2,3-dinor-11-β-PGF2α)、GETE和标准临床生物标志物(血和痰嗜酸性粒细胞、FENO、血IgE)均不能预测临床反应。5项呼气组学(GC-MS)和5项血脂生物标志物有力预测急性加重频率减少≥50%(ROC曲线下面积(AUC)分别为0.780和0.922)和早期反应(AUC分别为0.835和0.949)。在独立的队列中，呼气组学生物标志物可区分重度和轻度哮喘。
结论：本研究首次发现组学生物标志物可预测哮喘生物制剂的疗效，值得临床进一步前瞻性验证和探索。
关键词：哮喘；生物制剂；奥马珠单抗；治疗反应。
文献来源：Djukanović R, Brinkman P, et al .,Biomarker Predictors of Clinical Efficacy of the Anti-IgE Biologic, Omalizumab, in Severe Asthma in Adults: Results of the SoMOSA Study. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Apr 18. doi: 10.1164/rccm.202310-1730OC.
(南方医科大学南方医院 樊可可 蓝益生 赵海金)
上一篇：
真实世界探讨不同生物制剂治疗重度哮喘的长期疗效
下一篇：
贝那利珠单抗改善重度嗜酸性粒细胞哮喘临床结局不受发作、过敏等因素影响
