贝那利珠单抗改善重度嗜酸性粒细胞哮喘临床结局不受发作、过敏等因素影响
2024/04/24
摘要
背景：贝那利珠（benralizumab）单抗对重度嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)的总体疗效及安全性已在三期临床试验和真实世界研究得到证实。但既往生物制剂治疗史和关键基线临床特征对其疗效的影响尚不明确，仍需额外的大样本队列数据以证实真实世界中贝那利珠单抗对SEA的治疗有效性。
方法：XALOC-1是一项大样本、多中心、回顾性和观察性真实世界研究，综合分析了12个月基线期和贝那利珠单抗起始治疗48周后的年急性加重率、口服糖皮质激素维持量(mOCS)、哮喘症状控制及肺功能指标，以此评估贝那利珠单抗对成年SEA患者的疗效。并根据既往生物制剂治疗情况和关键基线临床特征进行亚组分析(mOCS、血嗜酸性粒细胞计数、急性加重病史、哮喘确诊年龄、FENO水平、是否出现特应性和慢性鼻窦炎伴鼻息肉)。
结果：共纳入1002例患者，其中380例有既往生物制剂治疗史。贝那利珠单抗治疗48周后，71.3%患者未发生急性加重(基线期为17.2%)；总体急性加重率减少82.7%，其中既往生物制剂治疗组为72.9%；所有关键临床特征亚组组间无明显差异。在274例基线服用mOCS患者中，47.4%(130例)在治疗48周后可停用OCS；OCS日均剂量较基线平均减少51.2%，而既往生物制剂治疗组(n=115)仅为34.9%。此外，可同时观察到贝那利珠单抗治疗后哮喘临床症状控制情况和肺功能指标显著改善。
结论：在本项大样本的真实世界研究中，贝那利珠单抗治疗SEA患者可明显改善临床结局，且其疗效与生物制剂应用史和影响临床治疗决策的关键临床特征无关。
文献来源：Jackson DJ, Pelaia G, Emmanuel B, et al. Benralizumab in severe eosinophilic asthma by previous biologic use and key clinical subgroups: real-world XALOC-1 programme. Eur Respir J. April 4, 2024. doi:10.1183/13993003.01521-2023
背景：贝那利珠（benralizumab）单抗对重度嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)的总体疗效及安全性已在三期临床试验和真实世界研究得到证实。但既往生物制剂治疗史和关键基线临床特征对其疗效的影响尚不明确，仍需额外的大样本队列数据以证实真实世界中贝那利珠单抗对SEA的治疗有效性。
方法：XALOC-1是一项大样本、多中心、回顾性和观察性真实世界研究，综合分析了12个月基线期和贝那利珠单抗起始治疗48周后的年急性加重率、口服糖皮质激素维持量(mOCS)、哮喘症状控制及肺功能指标，以此评估贝那利珠单抗对成年SEA患者的疗效。并根据既往生物制剂治疗情况和关键基线临床特征进行亚组分析(mOCS、血嗜酸性粒细胞计数、急性加重病史、哮喘确诊年龄、FENO水平、是否出现特应性和慢性鼻窦炎伴鼻息肉)。
结果：共纳入1002例患者，其中380例有既往生物制剂治疗史。贝那利珠单抗治疗48周后，71.3%患者未发生急性加重(基线期为17.2%)；总体急性加重率减少82.7%，其中既往生物制剂治疗组为72.9%；所有关键临床特征亚组组间无明显差异。在274例基线服用mOCS患者中，47.4%(130例)在治疗48周后可停用OCS；OCS日均剂量较基线平均减少51.2%，而既往生物制剂治疗组(n=115)仅为34.9%。此外，可同时观察到贝那利珠单抗治疗后哮喘临床症状控制情况和肺功能指标显著改善。
结论：在本项大样本的真实世界研究中，贝那利珠单抗治疗SEA患者可明显改善临床结局，且其疗效与生物制剂应用史和影响临床治疗决策的关键临床特征无关。
文献来源：Jackson DJ, Pelaia G, Emmanuel B, et al. Benralizumab in severe eosinophilic asthma by previous biologic use and key clinical subgroups: real-world XALOC-1 programme. Eur Respir J. April 4, 2024. doi:10.1183/13993003.01521-2023
（南方医科大学南方医院 蓝益生 吴婕 赵海金）
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