dupilumab在哮喘患者中的真实世界有效性：美国 ADVANTAGE 研究的结果
2024/03/18
摘要：
背景：dupilumab被批准作为中度至重度哮喘患者（≥6岁）的附加维持治疗，需要更好地理解现实世界的有效性。
目的：美国（US）ADVANTAGE 研究旨在表征度dupilumab在哮喘管理中的真实世界有效性。
方法：这项回顾性研究纳入了2018年12月至2020年9月期间被诊断患有哮喘、开始使用dupilumab的患者（≥12岁）。该研究使用了美国电子病历数据库（TriNetX Dataworks Cambridge MA USA）。使用具有泊松概率链接的广义估计方程模型分析了开始dupilumab治疗前后的哮喘发作率，以估计发病率比（IRR）。根据既往加重数据、嗜酸性粒细胞（EOS）水平、特应性皮炎或慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病史、既往使用生物制剂以及是否存在SARS-CoV-2 （COVID-19）进行敏感性分析。
研究结果：共有2400名开始使用dupilumab的患者符合所有研究标准。与开始使用dupilumab前相比，开始使用杜比单抗后，哮喘加重的风险降低了44%（IRR：0.56，95%置信区间[CI]：0.47-0.57，P = <0.0001），全身性皮质类固醇（SCS）处方减少了48%（IRR：0.52，95% CI：0.48，0.56，P = <0.0001）。对 COVID-19 进行调整后发现，哮喘加重的减少幅度更大（IRR 0.50，95% CI：0.45-0.55，P = <0.0001）。
结论：目前真实世界的疗效证据表明，dupilumab在临床实践中减少了哮喘发作和SCS处方总数。观察到dupilumab的有效性与加重史、EOS水平或COVID-19影响无关。
文献来源：Real-world effectiveness of dupilumab in patients with asthma: findings from the United States ADVANTAGE study. Michael Blaiss, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov 13. PMID: 37967668
背景：dupilumab被批准作为中度至重度哮喘患者（≥6岁）的附加维持治疗，需要更好地理解现实世界的有效性。
目的：美国（US）ADVANTAGE 研究旨在表征度dupilumab在哮喘管理中的真实世界有效性。
方法：这项回顾性研究纳入了2018年12月至2020年9月期间被诊断患有哮喘、开始使用dupilumab的患者（≥12岁）。该研究使用了美国电子病历数据库（TriNetX Dataworks Cambridge MA USA）。使用具有泊松概率链接的广义估计方程模型分析了开始dupilumab治疗前后的哮喘发作率，以估计发病率比（IRR）。根据既往加重数据、嗜酸性粒细胞（EOS）水平、特应性皮炎或慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病史、既往使用生物制剂以及是否存在SARS-CoV-2 （COVID-19）进行敏感性分析。
研究结果：共有2400名开始使用dupilumab的患者符合所有研究标准。与开始使用dupilumab前相比，开始使用杜比单抗后，哮喘加重的风险降低了44%（IRR：0.56，95%置信区间[CI]：0.47-0.57，P = <0.0001），全身性皮质类固醇（SCS）处方减少了48%（IRR：0.52，95% CI：0.48，0.56，P = <0.0001）。对 COVID-19 进行调整后发现，哮喘加重的减少幅度更大（IRR 0.50，95% CI：0.45-0.55，P = <0.0001）。
结论：目前真实世界的疗效证据表明，dupilumab在临床实践中减少了哮喘发作和SCS处方总数。观察到dupilumab的有效性与加重史、EOS水平或COVID-19影响无关。
文献来源：Real-world effectiveness of dupilumab in patients with asthma: findings from the United States ADVANTAGE study. Michael Blaiss, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov 13. PMID: 37967668
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 陈宇晗 苏新明）
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