Tezepelumab治疗减少重度哮喘急性加重—PATHWAY和NAVIGATOR研究综合分析
2023/04/28
摘要
基本原理：在2b期PATHWAY (NCT02054130)和3期NAVIGATOR (NCT03347279)研究中，Tezepelumab可以改善不同基线血嗜酸性粒细胞水平(BECs)和呼出的一氧化氮(FeNO)水平重度未控制哮喘急性加重情况，且与过敏状态无关。
目的：使用来自PATHWAY和NAVIGATOR研究的数据，探讨Tezepelumab治疗的有效性和安全性。
方法：PATHWAY和NAVIGATOR是具有相似设计的随机、双盲、安慰剂对照研究。这项综合分析纳入了严重的、未控制的哮喘患者(Pathway，18-75岁；Navigator，12-80岁)，他们每4周皮下注射Tezepelumab 210 mg或安慰剂，为期52周。根据炎症生物标志物水平或临床特征，在总体人群和亚组中计算超过52周的年化哮喘急性加重比率(AAER)和其他次要指标。
主要结果：共纳入了1334名患者(Tezepelumab，n=665；安慰剂，n=669)。在总体人群中，与安慰剂相比，Tezepelumab将年化哮喘急性加重比率(95%可信区间)降低了60%(0.40；0.34，0.48)。在接受Tezepelumab治疗的2型高和2型低的哮喘患者中，观察到急性加重显著减少。与安慰剂相比，Tezepelumab减少了与急性加重相关的住院或急诊科就诊，并改善了次要结果。治疗组与安慰剂间的不良事件发生率相似。
结论：Tezepelumab减少了严重的、未控制的哮喘患者急性加重率，同时改善了相关次要终点事件。
关键词：哮喘；生物标志物；嗜酸性粒细胞；TSLP
文献来源：orren J, Menzies-Gow A, Chupp G, et al. Efficacy of Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma: Pooled Analysis of PATHWAY and NAVIGATOR Studies [published online ahead of print, 2023 Apr 4]. Am J Respir Crit Care Med. 2023;10.1164/rccm.202210-2005OC.
基本原理：在2b期PATHWAY (NCT02054130)和3期NAVIGATOR (NCT03347279)研究中，Tezepelumab可以改善不同基线血嗜酸性粒细胞水平(BECs)和呼出的一氧化氮(FeNO)水平重度未控制哮喘急性加重情况，且与过敏状态无关。
目的：使用来自PATHWAY和NAVIGATOR研究的数据，探讨Tezepelumab治疗的有效性和安全性。
方法：PATHWAY和NAVIGATOR是具有相似设计的随机、双盲、安慰剂对照研究。这项综合分析纳入了严重的、未控制的哮喘患者(Pathway，18-75岁；Navigator，12-80岁)，他们每4周皮下注射Tezepelumab 210 mg或安慰剂，为期52周。根据炎症生物标志物水平或临床特征，在总体人群和亚组中计算超过52周的年化哮喘急性加重比率(AAER)和其他次要指标。
主要结果：共纳入了1334名患者(Tezepelumab，n=665；安慰剂，n=669)。在总体人群中，与安慰剂相比，Tezepelumab将年化哮喘急性加重比率(95%可信区间)降低了60%(0.40；0.34，0.48)。在接受Tezepelumab治疗的2型高和2型低的哮喘患者中，观察到急性加重显著减少。与安慰剂相比，Tezepelumab减少了与急性加重相关的住院或急诊科就诊，并改善了次要结果。治疗组与安慰剂间的不良事件发生率相似。
结论：Tezepelumab减少了严重的、未控制的哮喘患者急性加重率，同时改善了相关次要终点事件。
关键词：哮喘；生物标志物；嗜酸性粒细胞；TSLP
文献来源：orren J, Menzies-Gow A, Chupp G, et al. Efficacy of Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma: Pooled Analysis of PATHWAY and NAVIGATOR Studies [published online ahead of print, 2023 Apr 4]. Am J Respir Crit Care Med. 2023;10.1164/rccm.202210-2005OC.
（南方医科大学南方医院 黄俊文 陈颖 赵海金）
上一篇：
健康睡眠模式或可降低成人哮喘发生风险—英国超45万队列研究
下一篇：
炎症标志物可帮助指导重症哮喘患者口服激素治疗
