贝那利珠单抗嗜酸粒细胞清除策略可减弱重度未控制哮喘气道高反应性
2022/12/12
摘要
背景：气道高反应性及嗜酸性粒细胞增多是持续性哮喘的主要特征。
目的：本研究为开放标签研究，旨在探究使用贝那利珠单抗(Benra)清除嗜酸性粒细胞，并评估能否缓解控制不佳重度哮喘患者对甘露醇引起气道高反应性。
方法：在常规ICS/LABA治疗4周后，对高气道反应性的重度嗜酸性粒细胞性成人哮喘受试者给予每4周3次Benra 30mg治疗，并在最后一次使用后进行为期16周的洗脱。主要结局是12周后的甘露醇PD10双倍差异(DD) ，以90%为统计效能。次要结局包括哮喘控制问卷(ACQ)和简易哮喘生活质量问卷(mini-AQLQ)评分。
结果：共21名患者在第12周完成了Benra的终点治疗，平均(SEM)年龄53(4)岁、FEV1 80.2(4.1)% 、ICS剂量1895(59) μg，其中12名受试者使用了LAMA，13名受试者使用了LTRA 。AHR在第8周出现显著改善，其在第12周PD10平均改善2.1 DD (95% CI 1.0,3.3; p < 0.01)，而ACQ和mini-AQLQ则在第2周开始出现显著改善，持续超过12周，差异有统计学意义。外周血嗜酸性粒细胞数量在2周内下降至正常(439-6个细胞/μl)。肺功能12周后未见显著改善。呼气峰流量及症状有所改善。
结论：嗜酸性粒细胞水平清除策略可减弱有临床意义的重度未控制哮喘患者气道高反应性。
关键词：气道高反应性；哮喘控制；贝那利珠单抗；甘露醇；生存质量；重度哮喘
文献来源：Chan R, Kuo CR, Jabbal S, Lipworth B. Eosinophil depletion with benralizumab is associated with attenuated mannitol airway hyperresponsiveness in severe uncontrolled eosinophilic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2022 Nov 15:S0091-6749(22)01510-X. doi: 10.1016/j.jaci.2022.10.028. Epub ahead of print. PMID: 36400178.
背景：气道高反应性及嗜酸性粒细胞增多是持续性哮喘的主要特征。
目的：本研究为开放标签研究，旨在探究使用贝那利珠单抗(Benra)清除嗜酸性粒细胞，并评估能否缓解控制不佳重度哮喘患者对甘露醇引起气道高反应性。
方法：在常规ICS/LABA治疗4周后，对高气道反应性的重度嗜酸性粒细胞性成人哮喘受试者给予每4周3次Benra 30mg治疗，并在最后一次使用后进行为期16周的洗脱。主要结局是12周后的甘露醇PD10双倍差异(DD) ，以90%为统计效能。次要结局包括哮喘控制问卷(ACQ)和简易哮喘生活质量问卷(mini-AQLQ)评分。
结果：共21名患者在第12周完成了Benra的终点治疗，平均(SEM)年龄53(4)岁、FEV1 80.2(4.1)% 、ICS剂量1895(59) μg，其中12名受试者使用了LAMA，13名受试者使用了LTRA 。AHR在第8周出现显著改善，其在第12周PD10平均改善2.1 DD (95% CI 1.0,3.3; p < 0.01)，而ACQ和mini-AQLQ则在第2周开始出现显著改善，持续超过12周，差异有统计学意义。外周血嗜酸性粒细胞数量在2周内下降至正常(439-6个细胞/μl)。肺功能12周后未见显著改善。呼气峰流量及症状有所改善。
结论：嗜酸性粒细胞水平清除策略可减弱有临床意义的重度未控制哮喘患者气道高反应性。
关键词：气道高反应性；哮喘控制；贝那利珠单抗；甘露醇；生存质量；重度哮喘
文献来源：Chan R, Kuo CR, Jabbal S, Lipworth B. Eosinophil depletion with benralizumab is associated with attenuated mannitol airway hyperresponsiveness in severe uncontrolled eosinophilic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2022 Nov 15:S0091-6749(22)01510-X. doi: 10.1016/j.jaci.2022.10.028. Epub ahead of print. PMID: 36400178.
（南方医科大学南方医院 陈颖 黄俊文 赵海金）
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