哮喘SMART策略可以延迟重度发作-4863例控制不佳患者的荟萃分析
2022/03/17
摘要
背景：GINA建议在第3至第5步接受治疗的患者使用两种替代疗法：单一吸入器联合ICS-福莫特罗作为维持和缓解(SMART)，或ICS+LABA维持和SABA作为缓解。
目的：评价在控制不佳的哮喘患者中，与继续/GINA升级治疗，或ICS+LABA维持和SABA缓解相比，转换成SMART策略是否与哮喘第一次重度急性发作的时间延长有关。
资料来源：该系统综述和荟萃分析的资料来源于文献搜索、阿斯利康公司和新西兰医学研究所的内部研究数据库，以及来自SMART先前的系统综述和荟萃分析的参考文献。纳入1990年1月至2018年2月发表的SMART治疗的布地奈德-福莫特罗与维持性ICS+LABA和按需使用SABA的RCT研究。
研究选择：报告 GINA 治疗步骤、哮喘控制状况和重度急性发作的疗效措施的基线数据，以及至少24周的持续时间的临床试验。研究对象包括成人和青少年哮喘患者，哮喘控制调查问卷5项基线版（ACQ5）得分1.5或更高。
数据提取和整合：患者的数据通过独立提取进行识别，并使用固定效应模型进行分析。2018年8月到2021年11月进行数据分析。
主要结果和处理措施：主要结果是与每种治疗相关的首次重度哮喘急性发作的时间，通过Cox比例风险回归分析。
结果：总共纳入4863名患者(3034名(62.4%)女性；平均[SD]年龄，39.8[16.3]岁)。在GINA步骤3(n=1950)将哮喘控制不佳的患者更改为步骤3或步骤4的SMART治疗方案与首次重度哮喘加重的时间延长有关，与提前更换为步骤4吸入ICS+LABA和SABA相比，风险降低29%(风险比，0.71；95%CI，0.52-0.97)。对于在步骤3和4均未能得到控制的哮喘患者(n=2913)，改用SMART与首次重度哮喘恶化的时间延长有关，与继续进行相同的治疗步骤相比，风险降低30%(风险比，0.70；95%CI，0.58-0.85)
结论和相关性：对于控制不佳的哮喘患者，与使用持续ICS+LABA和按需SABA的GINA步骤相比，SMART与首次重度哮喘急性加重的时间更长相关。提示，如GINA步骤3或4接受治疗的成人或青少年哮喘控制不佳的患者， SMART方案优先考虑使用。
文献来源：Beasley R, Harrison T,et al. Evaluation of Budesonide-Formoterol for Maintenance and Reliever Therapy Among Patients With Poorly Controlled Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220615.
背景：GINA建议在第3至第5步接受治疗的患者使用两种替代疗法：单一吸入器联合ICS-福莫特罗作为维持和缓解(SMART)，或ICS+LABA维持和SABA作为缓解。
目的：评价在控制不佳的哮喘患者中，与继续/GINA升级治疗，或ICS+LABA维持和SABA缓解相比，转换成SMART策略是否与哮喘第一次重度急性发作的时间延长有关。
资料来源：该系统综述和荟萃分析的资料来源于文献搜索、阿斯利康公司和新西兰医学研究所的内部研究数据库，以及来自SMART先前的系统综述和荟萃分析的参考文献。纳入1990年1月至2018年2月发表的SMART治疗的布地奈德-福莫特罗与维持性ICS+LABA和按需使用SABA的RCT研究。
研究选择：报告 GINA 治疗步骤、哮喘控制状况和重度急性发作的疗效措施的基线数据，以及至少24周的持续时间的临床试验。研究对象包括成人和青少年哮喘患者，哮喘控制调查问卷5项基线版（ACQ5）得分1.5或更高。
数据提取和整合：患者的数据通过独立提取进行识别，并使用固定效应模型进行分析。2018年8月到2021年11月进行数据分析。
主要结果和处理措施：主要结果是与每种治疗相关的首次重度哮喘急性发作的时间，通过Cox比例风险回归分析。
结果：总共纳入4863名患者(3034名(62.4%)女性；平均[SD]年龄，39.8[16.3]岁)。在GINA步骤3(n=1950)将哮喘控制不佳的患者更改为步骤3或步骤4的SMART治疗方案与首次重度哮喘加重的时间延长有关，与提前更换为步骤4吸入ICS+LABA和SABA相比，风险降低29%(风险比，0.71；95%CI，0.52-0.97)。对于在步骤3和4均未能得到控制的哮喘患者(n=2913)，改用SMART与首次重度哮喘恶化的时间延长有关，与继续进行相同的治疗步骤相比，风险降低30%(风险比，0.70；95%CI，0.58-0.85)
结论和相关性：对于控制不佳的哮喘患者，与使用持续ICS+LABA和按需SABA的GINA步骤相比，SMART与首次重度哮喘急性加重的时间更长相关。提示，如GINA步骤3或4接受治疗的成人或青少年哮喘控制不佳的患者， SMART方案优先考虑使用。
文献来源：Beasley R, Harrison T,et al. Evaluation of Budesonide-Formoterol for Maintenance and Reliever Therapy Among Patients With Poorly Controlled Asthma: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e220615.
（南方医科大学南方医院 黄俊文 赵文驱 赵海金）
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