支气管舒张试验可预测奥马珠单抗治疗中重度哮喘的疗效--EXTRA研究事后分析
2022/02/21
摘要
背景：虽然哮喘的典型特征是支气管舒张试验(BDR)阳性，但是50%的重度哮喘患者中还存在持续气流受限(Fixed Airway Obstruction, FAO)。
目的：探讨FAO/BDR与靶向IgE的单克隆抗体（奥马珠单抗）疗效的关系。
方法：在中度至重度持续性哮喘临床队列研究（EXTRA）中，纳入了12-75岁使用高剂量ICS和LABA仍控制不佳的重度哮喘患者，将其随机分为奥马珠单抗组(n = 427)和安慰剂组(n = 423)，治疗48周。在这项事后（post hoc）分析中，高/低BDR分别被定义为在给予支气管扩张剂后FEV1增加≥12%/< 12%。FAO存在(+)/缺失(-)分别定义为给予支气管扩张剂后FEV1/FVC< 70%/≥70%。泊松回归/协方差模型分析分别用于估计FEV1的恶化相对速率降低(RRS)/最小二乘均值FEV1变化。
结果: 在高BDR 患者中，无论是否合并FAO，奥马珠单抗在48周治疗期间比安慰剂更能减少恶化(RRR [95% 置信区间(CI)] : FAO +，59.8% [17.7-80.4% ] ; FAO-，44.3% [16.6-62.8% ])。在FAO-、高BDR亚组中，奥马珠单抗相较安慰剂组显著改善了FEV1（在48周内，奥马珠单抗 vs 安慰剂组的 FEV1与基线值[95% CI ]相比变化为0.065 L [-0.071至0.201 L ]至0.236 L [0.112-0.359 L ]）
结论: 无论是否合并FAO，BDR高的患者对奥马珠单抗在减少急性加重方面的治疗反应更好。而奥马珠单抗对FAO-，BDR高患者的肺功能的改善效果更佳，提示BDR低的哮喘可能是一种难以治疗的表型。
关键词：气流阻塞；哮喘; 奥马珠单抗。
文献来源：Hanania NA, Fortis S, et al. Omalizumab in Asthma with Fixed Airway Obstruction: Post Hoc Analysis of EXTRA. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Jan;10(1):222-228. doi: 10.1016/j.jaip.2021.08.006. Epub 2021 Aug 19. PMID: 34419680.
背景：虽然哮喘的典型特征是支气管舒张试验(BDR)阳性，但是50%的重度哮喘患者中还存在持续气流受限(Fixed Airway Obstruction, FAO)。
目的：探讨FAO/BDR与靶向IgE的单克隆抗体（奥马珠单抗）疗效的关系。
方法：在中度至重度持续性哮喘临床队列研究（EXTRA）中，纳入了12-75岁使用高剂量ICS和LABA仍控制不佳的重度哮喘患者，将其随机分为奥马珠单抗组(n = 427)和安慰剂组(n = 423)，治疗48周。在这项事后（post hoc）分析中，高/低BDR分别被定义为在给予支气管扩张剂后FEV1增加≥12%/< 12%。FAO存在(+)/缺失(-)分别定义为给予支气管扩张剂后FEV1/FVC< 70%/≥70%。泊松回归/协方差模型分析分别用于估计FEV1的恶化相对速率降低(RRS)/最小二乘均值FEV1变化。
结果: 在高BDR 患者中，无论是否合并FAO，奥马珠单抗在48周治疗期间比安慰剂更能减少恶化(RRR [95% 置信区间(CI)] : FAO +，59.8% [17.7-80.4% ] ; FAO-，44.3% [16.6-62.8% ])。在FAO-、高BDR亚组中，奥马珠单抗相较安慰剂组显著改善了FEV1（在48周内，奥马珠单抗 vs 安慰剂组的 FEV1与基线值[95% CI ]相比变化为0.065 L [-0.071至0.201 L ]至0.236 L [0.112-0.359 L ]）
结论: 无论是否合并FAO，BDR高的患者对奥马珠单抗在减少急性加重方面的治疗反应更好。而奥马珠单抗对FAO-，BDR高患者的肺功能的改善效果更佳，提示BDR低的哮喘可能是一种难以治疗的表型。
关键词：气流阻塞；哮喘; 奥马珠单抗。
文献来源：Hanania NA, Fortis S, et al. Omalizumab in Asthma with Fixed Airway Obstruction: Post Hoc Analysis of EXTRA. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Jan;10(1):222-228. doi: 10.1016/j.jaip.2021.08.006. Epub 2021 Aug 19. PMID: 34419680.
（南方医科大学南方医院 黄俊文 赵文驱 赵海金）
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