美泊利单抗治疗前瞻性重度哮喘的真实世界REALITI-A研究：初步分析
2021/05/19
摘要
背景及目的：美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体，其疗效在随机对照试验中得到证实;关于其在日常临床实践中对现实世界影响的数据开始出现。我们评估了美泊利单抗在现实世界中的有效性和安全性。
方法：REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究，从哮喘患者的常规医疗访问中收集数据。入选的患者为新开美泊利珠单抗治疗严重哮喘的患者，这些患者在美泊利珠单抗治疗前有12个月的相关病史（回顾性收集）。对已完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起者的数据进行了初步分析。主要目标是比较美泊利单抗治疗前后临床显著急性发作率（需要口服糖皮质激素（OCS）和/或住院和/或急诊就诊）；次要目标是需要住院和/或急诊就诊的急性发作次数和改变维持性使用OCS。报告治疗相关的不良事件。
结果：共纳入368例接受美泊利单抗治疗的患者。临床上急性发作的比率显著降低了69%，从治疗前每人每年4.63降至随访期间每人每年1.43(p < 0.001)，同样需要住院和/或急诊就诊的患者也是如此(从每人每年1.14降至0.27；减少77%)。159名患者在治疗前有维持性OCS剂量数据，随访第21-24周，中位日剂量从10.0（治疗前）降至5.0mg·d−1，持续到第53-56周。没有新的安全信号报告。
结论：这些数据表明，美泊利单抗的有效性与真实环境下的临床试验结果一致，并显著降低急性发作和每日OCS维持剂量。
文献来源：Tim Harrison, et al.：Real-world mepolizumab in the prospective severe asthma REALITI-A study: initial analysis. Eur Respir J. 2020 Oct 15.
背景及目的：美泊利单抗是一种抗白细胞介素-5单克隆抗体，其疗效在随机对照试验中得到证实;关于其在日常临床实践中对现实世界影响的数据开始出现。我们评估了美泊利单抗在现实世界中的有效性和安全性。
方法：REALITI-A是一项全球性、前瞻性、观察性队列研究，从哮喘患者的常规医疗访问中收集数据。入选的患者为新开美泊利珠单抗治疗严重哮喘的患者，这些患者在美泊利珠单抗治疗前有12个月的相关病史（回顾性收集）。对已完成1年随访(截至2019年2月28日)的早期发起者的数据进行了初步分析。主要目标是比较美泊利单抗治疗前后临床显著急性发作率（需要口服糖皮质激素（OCS）和/或住院和/或急诊就诊）；次要目标是需要住院和/或急诊就诊的急性发作次数和改变维持性使用OCS。报告治疗相关的不良事件。
结果：共纳入368例接受美泊利单抗治疗的患者。临床上急性发作的比率显著降低了69%，从治疗前每人每年4.63降至随访期间每人每年1.43(p < 0.001)，同样需要住院和/或急诊就诊的患者也是如此(从每人每年1.14降至0.27；减少77%)。159名患者在治疗前有维持性OCS剂量数据，随访第21-24周，中位日剂量从10.0（治疗前）降至5.0mg·d−1，持续到第53-56周。没有新的安全信号报告。
结论：这些数据表明，美泊利单抗的有效性与真实环境下的临床试验结果一致，并显著降低急性发作和每日OCS维持剂量。
文献来源：Tim Harrison, et al.：Real-world mepolizumab in the prospective severe asthma REALITI-A study: initial analysis. Eur Respir J. 2020 Oct 15.
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 高与遥 孔灵菲）
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