哮喘吸入超细微三联疗法反应的决定因素：TRIMARAN和TRIGGER分析
2021/05/19
摘要
背景：目前已有多种单吸入器三联疗法用于治疗哮喘，包括超细配方的丙酸倍氯米松(BDP)、富马酸福莫特罗(FF)和格隆溴铵(G)。鉴于哮喘是一种异源性疾病，我们研究了在吸入三联疗法中加入长效毒蕈碱拮抗剂成分是否会影响临床反应。
方法：这些是TRIMARAN和TRIGGER的预先指定和事后分组分析，是一项为期52周的双盲研究，比较了中强度（100/6/10μg; TRIMARAN）和高强度（200/6/10μg;TRIGGER）BDP / FF / G与BDP / FF分别在成年哮喘未控制且急性加重≥1次的患者中有效。共同主要终点为第26周给药前1s用力呼气容积(FEV1)和52周内中重度急性加重的发生率。关键次要终点：每项研究的第26周FEV1峰值和前26周的平均晨峰呼气流量以及52周的严重哮喘发作的发生率（汇总数据）。
结果：基线临床特征（预先指定的分析）对使用BDP / FF / G改善肺功能没有持续的影响。对于急性加重终点，与BDP / FF相比，具有更高可逆性的亚组从BDP / FF / G获得了最大的相对收益。在通过筛选血液嗜酸性粒细胞值对患者进行分组的事后分析中，在TRIMARAN中，BDP/FF/G与BDP/FF对肺功能终点的最大相对影响在≤300个细胞/μL组；在TRIGGER中，嗜酸性粒细胞水平对BDP/FF/G与BDP/FF的相对效果没有显著影响。嗜酸性粒细胞水平不影响对中重度或严重哮喘发作的相对疗效。
结论：总的来说，超细微 BDP/FF/G与 BDP/FF的相对疗效不受一系列临床特征的影响。然而，一些患者亚组从某些终点的BDP/FF/G中获得了额外的获益。特别是，对于病情恶化，BDP/FF/G在更可逆的患者中相对疗效更大。
文献来源：Dave Singh, et al. Determinants of response to inhaled extrafine triple therapy in asthma: analyses of TRIMARAN and TRIGGER.Respir Res. 2020 Oct 29.
背景：目前已有多种单吸入器三联疗法用于治疗哮喘，包括超细配方的丙酸倍氯米松(BDP)、富马酸福莫特罗(FF)和格隆溴铵(G)。鉴于哮喘是一种异源性疾病，我们研究了在吸入三联疗法中加入长效毒蕈碱拮抗剂成分是否会影响临床反应。
方法：这些是TRIMARAN和TRIGGER的预先指定和事后分组分析，是一项为期52周的双盲研究，比较了中强度（100/6/10μg; TRIMARAN）和高强度（200/6/10μg;TRIGGER）BDP / FF / G与BDP / FF分别在成年哮喘未控制且急性加重≥1次的患者中有效。共同主要终点为第26周给药前1s用力呼气容积(FEV1)和52周内中重度急性加重的发生率。关键次要终点：每项研究的第26周FEV1峰值和前26周的平均晨峰呼气流量以及52周的严重哮喘发作的发生率（汇总数据）。
结果：基线临床特征（预先指定的分析）对使用BDP / FF / G改善肺功能没有持续的影响。对于急性加重终点，与BDP / FF相比，具有更高可逆性的亚组从BDP / FF / G获得了最大的相对收益。在通过筛选血液嗜酸性粒细胞值对患者进行分组的事后分析中，在TRIMARAN中，BDP/FF/G与BDP/FF对肺功能终点的最大相对影响在≤300个细胞/μL组；在TRIGGER中，嗜酸性粒细胞水平对BDP/FF/G与BDP/FF的相对效果没有显著影响。嗜酸性粒细胞水平不影响对中重度或严重哮喘发作的相对疗效。
结论：总的来说，超细微 BDP/FF/G与 BDP/FF的相对疗效不受一系列临床特征的影响。然而，一些患者亚组从某些终点的BDP/FF/G中获得了额外的获益。特别是，对于病情恶化，BDP/FF/G在更可逆的患者中相对疗效更大。
文献来源：Dave Singh, et al. Determinants of response to inhaled extrafine triple therapy in asthma: analyses of TRIMARAN and TRIGGER.Respir Res. 2020 Oct 29.
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 高与遥 孔灵菲）
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