真实世界里的法国多中心成人队列中使用Dupilumab治疗严重哮喘的有效性和安全性
2020/12/31
摘要
背景:Dupilumab是一种用于治疗严重哮喘(SA)的单克隆抗IL - Rα抗体。法国开展了一项针对SA患者出现不可接受的类固醇副作用和/或危及生命的恶化的早期治疗方案。
目的:评估基线和治疗12个月间哮喘控制的变化。
方法：多中心（n = 13）回顾性真实队列研究。该研究已在ClinicalTrials.gov（NCT04022447）上注册。
结果：总共有64名SA患者（中位年龄为51岁，四分位数范围[44-61]；女性53％）接受了双单抗作为最高护理标准的附加治疗。76%的患者在基线时服用口服每日类固醇。12个月后，中位哮喘控制试验评分从14 [7-16]提高到22 [17-24]（P <0.001）； 1秒内的用力呼气容积中位数从58％[47-75]增加到68％[58-88]（P =0 .001）；每日泼尼松剂量从20 [10-30]降至5 [0-7] mg / d（P <0.001）。年加重从4 例[2-7]降低到1例 [0-2]（P <0.001）。在16例患者(25%)的随访中，至少观察到一次≥1500/mm3的高嗜酸性粒细胞血症，其中8例患者(14%)在6个月后持续存在。在研究期间，血液嗜酸性粒细胞计数的增加并未改变临床反应。注射部位反应是最常见的副作用（14％）。观察到三例死亡，与调查人员的治疗无关。
结论与临床意义：在第一个主要针对糖皮质激素依赖型SA的真实队列研究中，度普利尤单抗显着改善了哮喘控制和肺功能，并降低了口服糖皮质激素的使用和加重率。尽管回顾性研究存在局限性，但这些结果与对照试验的疗效数据一致。需要进一步的研究来评估持续的dupilumab诱导的嗜酸性粒细胞增多的临床意义和长期预后。
文献来源：Effectiveness and Safety of Dupilumab for the Treatment of Severe Asthma in a Real-Life French Multi-Centre Adult Cohort. Dupin C, et al. Clin Exp Allergy. 2020 May 29.
背景:Dupilumab是一种用于治疗严重哮喘(SA)的单克隆抗IL - Rα抗体。法国开展了一项针对SA患者出现不可接受的类固醇副作用和/或危及生命的恶化的早期治疗方案。
目的:评估基线和治疗12个月间哮喘控制的变化。
方法：多中心（n = 13）回顾性真实队列研究。该研究已在ClinicalTrials.gov（NCT04022447）上注册。
结果：总共有64名SA患者（中位年龄为51岁，四分位数范围[44-61]；女性53％）接受了双单抗作为最高护理标准的附加治疗。76%的患者在基线时服用口服每日类固醇。12个月后，中位哮喘控制试验评分从14 [7-16]提高到22 [17-24]（P <0.001）； 1秒内的用力呼气容积中位数从58％[47-75]增加到68％[58-88]（P =0 .001）；每日泼尼松剂量从20 [10-30]降至5 [0-7] mg / d（P <0.001）。年加重从4 例[2-7]降低到1例 [0-2]（P <0.001）。在16例患者(25%)的随访中，至少观察到一次≥1500/mm3的高嗜酸性粒细胞血症，其中8例患者(14%)在6个月后持续存在。在研究期间，血液嗜酸性粒细胞计数的增加并未改变临床反应。注射部位反应是最常见的副作用（14％）。观察到三例死亡，与调查人员的治疗无关。
结论与临床意义：在第一个主要针对糖皮质激素依赖型SA的真实队列研究中，度普利尤单抗显着改善了哮喘控制和肺功能，并降低了口服糖皮质激素的使用和加重率。尽管回顾性研究存在局限性，但这些结果与对照试验的疗效数据一致。需要进一步的研究来评估持续的dupilumab诱导的嗜酸性粒细胞增多的临床意义和长期预后。
文献来源：Effectiveness and Safety of Dupilumab for the Treatment of Severe Asthma in a Real-Life French Multi-Centre Adult Cohort. Dupin C, et al. Clin Exp Allergy. 2020 May 29.
（中国医科大学附属一院 苏新明）
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