成人哮喘中应用吸入性糖皮质激素以进行抢救治疗的先导研究
2020/07/29
摘要
背景：指南推荐的吸入皮质类固醇(ICS)控制疗法使用不足是哮喘加重的危险因素。在疗效试验中，吸入剂与抢救吸入器(患者激活的缓解触发吸入剂['PARTICS']）同时使用可减少哮喘加重，但PARTICS在实际试验中是否有效尚不清楚。
目的：我们进行了这一试点，以确定实施大规模实用的参与者试验的可行性，并改进研究方案。
方法：4个研究中心招募了33名患有持续哮喘的西班牙裔或黑人成年人，随机将他们分成约3：1组，分别进行干预或常规护理，并随访12周。所有参与者都收到了以哮喘指南为基础的教育视频；干预参与者接受了基于视频的指令，指导他们如何使用PARTICS和常规药物。本研究包括1次随机访问和每月问卷调查。 监测及时的问卷答复（±2周）。参与者接受了定性电话访谈，以评估自我报告的参与者依从性，并了解完成研究程序的障碍。
结果：4周、8周和12周的问卷及时回复率分别为61%、64%和70%。在第1、6和12周，自我报告的对参与者的依从性分别为76%(95%置信区间[CI]、58%-94%[n=21])、88%(95%CI、72%-100%[n=16])和62%(95%CI、36%-88%[n=13])。 完成研究程序的障碍包括难以获得问卷和记住一起使用ICS和抢救吸入器以获得补充。 只有22%的参与者认为他们的短效支气管扩张剂是“缓解剂”或“抢救剂”。
结论：在分配的时期内招募是可行的。 PARTICS依从性不完全，问卷完成度不理想，常用的抢救吸入器命名方法有限。我们修改了完整的研究协议，试图提高对参与者的依从性，并将研究过程度障碍降到最低。
文献来源：Adherence to Adding Inhaled Corticosteroids to Rescue Therapy in a Pragmatic Trial With Adults With Asthma: A Pilot Study. Juan Carlos Cardet et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 May
背景：指南推荐的吸入皮质类固醇(ICS)控制疗法使用不足是哮喘加重的危险因素。在疗效试验中，吸入剂与抢救吸入器(患者激活的缓解触发吸入剂['PARTICS']）同时使用可减少哮喘加重，但PARTICS在实际试验中是否有效尚不清楚。
目的：我们进行了这一试点，以确定实施大规模实用的参与者试验的可行性，并改进研究方案。
方法：4个研究中心招募了33名患有持续哮喘的西班牙裔或黑人成年人，随机将他们分成约3：1组，分别进行干预或常规护理，并随访12周。所有参与者都收到了以哮喘指南为基础的教育视频；干预参与者接受了基于视频的指令，指导他们如何使用PARTICS和常规药物。本研究包括1次随机访问和每月问卷调查。 监测及时的问卷答复（±2周）。参与者接受了定性电话访谈，以评估自我报告的参与者依从性，并了解完成研究程序的障碍。
结果：4周、8周和12周的问卷及时回复率分别为61%、64%和70%。在第1、6和12周，自我报告的对参与者的依从性分别为76%(95%置信区间[CI]、58%-94%[n=21])、88%(95%CI、72%-100%[n=16])和62%(95%CI、36%-88%[n=13])。 完成研究程序的障碍包括难以获得问卷和记住一起使用ICS和抢救吸入器以获得补充。 只有22%的参与者认为他们的短效支气管扩张剂是“缓解剂”或“抢救剂”。
结论：在分配的时期内招募是可行的。 PARTICS依从性不完全，问卷完成度不理想，常用的抢救吸入器命名方法有限。我们修改了完整的研究协议，试图提高对参与者的依从性，并将研究过程度障碍降到最低。
文献来源：Adherence to Adding Inhaled Corticosteroids to Rescue Therapy in a Pragmatic Trial With Adults With Asthma: A Pilot Study. Juan Carlos Cardet et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 May
(中国医科大学附属一院 苏新明）
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