口服糖皮质激素减少哮喘的匹配校正比较：生物制剂的系统评价
2020/03/27
摘要
背景：治疗重度哮喘的口服糖皮质激素（OCS）与重大疾病负担相关。因此，希望减少OCS剂量。针对严重的，不受控制的哮喘，减轻OCS治疗的生物制剂的相对功效尚未完全体现出来。
目的：我们进行了匹配调整间接比较（MAIC），以评估三种生物哮喘治疗对减少OCS治疗的相对作用。
方法：在贝那利珠单抗vs.美泊利珠单抗vs. dupilu单抗对比的MAIC中，对来自贝那利珠单抗OCS保留III期临床试验,ZONDA,的患者水平数据进行加权，以匹配对照试验中改变治疗效果的患者特征。
结果：在匹配调整后，在第24周，在贝那利珠单抗和美泊利珠单抗之间减少OCS治疗的平均差为6.08％（95％CI -22.22-34.38; p = 0.67），消除OCS治疗的优势比为2.32（95％CI 0.48-11.15; p = 0.29）。虽然没有统计学意义，但我们观察到与美泊利单抗相比，贝纳利珠单抗的哮喘年加重率有降低趋势（比率[RR] = 0.56 [95％CI 0.28-1.13； p = 0.11]）。在贝那利珠单抗和dupilumab之间减少OCS治疗的平均差为-0.71％（95％CI -20.56-19.15; p = 0.94），且消除OCS治疗的优势比为2.26（95％CI 0.52-9.84; p = 0.28）。我们观察到与bupilu单抗相较，贝纳利珠单抗的哮喘年加重率降低无显著趋势（RR = 0.50 [95％CI 0.20-1.28；p = 0.15]）。对于贝那利珠单抗vs美波珠单抗和贝那利珠单抗vs dupilumab的MAIC，有效样本量分别为原始样本量的49％（72 vs.148）和25％（36 vs.142）。
结论与临床意义：在患者基线特征相同之后，贝那利珠单抗在降低OCS剂量，消除OCS和降低年加重率方面显示出与美泊利单抗和dupilu单抗相当的疗效。有效样本量相对较低表明ZONDA与美泊利单抗和dupilu单抗试验之间的患者群体存在显著差异。
文献来源：Matching-Adjusted Comparison of Oral Corticosteroid Reduction in Asthma: Systematic Review of Biologics. Bourdin A, et al. Clin Exp Allergy. 2019 Jan 13.
背景：治疗重度哮喘的口服糖皮质激素（OCS）与重大疾病负担相关。因此，希望减少OCS剂量。针对严重的，不受控制的哮喘，减轻OCS治疗的生物制剂的相对功效尚未完全体现出来。
目的：我们进行了匹配调整间接比较（MAIC），以评估三种生物哮喘治疗对减少OCS治疗的相对作用。
方法：在贝那利珠单抗vs.美泊利珠单抗vs. dupilu单抗对比的MAIC中，对来自贝那利珠单抗OCS保留III期临床试验,ZONDA,的患者水平数据进行加权，以匹配对照试验中改变治疗效果的患者特征。
结果：在匹配调整后，在第24周，在贝那利珠单抗和美泊利珠单抗之间减少OCS治疗的平均差为6.08％（95％CI -22.22-34.38; p = 0.67），消除OCS治疗的优势比为2.32（95％CI 0.48-11.15; p = 0.29）。虽然没有统计学意义，但我们观察到与美泊利单抗相比，贝纳利珠单抗的哮喘年加重率有降低趋势（比率[RR] = 0.56 [95％CI 0.28-1.13； p = 0.11]）。在贝那利珠单抗和dupilumab之间减少OCS治疗的平均差为-0.71％（95％CI -20.56-19.15; p = 0.94），且消除OCS治疗的优势比为2.26（95％CI 0.52-9.84; p = 0.28）。我们观察到与bupilu单抗相较，贝纳利珠单抗的哮喘年加重率降低无显著趋势（RR = 0.50 [95％CI 0.20-1.28；p = 0.15]）。对于贝那利珠单抗vs美波珠单抗和贝那利珠单抗vs dupilumab的MAIC，有效样本量分别为原始样本量的49％（72 vs.148）和25％（36 vs.142）。
结论与临床意义：在患者基线特征相同之后，贝那利珠单抗在降低OCS剂量，消除OCS和降低年加重率方面显示出与美泊利单抗和dupilu单抗相当的疗效。有效样本量相对较低表明ZONDA与美泊利单抗和dupilu单抗试验之间的患者群体存在显著差异。
文献来源：Matching-Adjusted Comparison of Oral Corticosteroid Reduction in Asthma: Systematic Review of Biologics. Bourdin A, et al. Clin Exp Allergy. 2019 Jan 13.
(中国医科大学附属一院 苏新明）
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