贝拉利珠单抗对固定气流阻塞和严重，未控制的嗜酸性粒细胞性哮喘患者的疗效
2020/03/27
摘要
背景：固定气流阻塞（FAO）与严重的嗜酸性粒细胞性哮喘有关。贝那珠单抗是一种针对白细胞介素5受体α的溶细胞性单克隆抗体，用于患有严重的无法控制的嗜酸性粒细胞性哮喘的患者。
目的：我们评估了固定气流阻塞对贝那利珠单抗治疗反应的影响。
方法：对严重的，不受控制的哮喘患者，以血液嗜酸性粒细胞计数为300细胞/μL或以上且每8周接受苯那珠单抗30 mg或安慰剂治疗的为基线，我们制作了合并三期SIROCCO（NCT01928771）和CALIMA（NCT01914757）数据的析因分析。人口统计学上，以临床特征和治疗反应为基线，根据FAO状态进行评估。FAO +和FAO-分别被定义为在基线状态时支气管扩张剂后1秒用力呼气量（FEV1）与最大肺活量小于70％和大于70%的比率。
结果：FAO +患病率为63％（935/1493）。与安慰剂相比，使用贝那利珠单抗的FAO +和FAO-患者的年度哮喘急性发作率（AER）相似降低（比率[95％置信区间（CI）]分别为0.56 [0.44-0.71]和0.58 [0.41-0.83]） ），而与FAO-患者相比，与急诊科就诊或住院相关的FAO+ 患者的年度AER减少更大（比率[95％CI] 分别为 0.55 [0.33-0.91]和0.70 [0.33-1.48]）。与安慰剂相比，接受贝那利珠单抗的FAO +与FAO-患者相比，支气管扩张剂前FEV1（95％CI）从基线到治疗结束增加更大（0.159 L [0.082-0.236] vs 0.103 L [-0.008至0.215]）。FAO +患者与FAO-患者相比，其他肺功能指标，患者报告的结果和症状改善在数值上也增加更大。
结论：对有严重，无法控制的嗜酸性粒细胞性哮喘和粮固定气流阻塞的患者，贝那珠单抗通过多种措施改善哮喘控制。
文献来源：Benralizumab efficacy for patients with fixed airflow obstruction and severe, uncontrolled eosinophilic asthma. Chipps BE et al, Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan;124(1):79-86
背景：固定气流阻塞（FAO）与严重的嗜酸性粒细胞性哮喘有关。贝那珠单抗是一种针对白细胞介素5受体α的溶细胞性单克隆抗体，用于患有严重的无法控制的嗜酸性粒细胞性哮喘的患者。
目的：我们评估了固定气流阻塞对贝那利珠单抗治疗反应的影响。
方法：对严重的，不受控制的哮喘患者，以血液嗜酸性粒细胞计数为300细胞/μL或以上且每8周接受苯那珠单抗30 mg或安慰剂治疗的为基线，我们制作了合并三期SIROCCO（NCT01928771）和CALIMA（NCT01914757）数据的析因分析。人口统计学上，以临床特征和治疗反应为基线，根据FAO状态进行评估。FAO +和FAO-分别被定义为在基线状态时支气管扩张剂后1秒用力呼气量（FEV1）与最大肺活量小于70％和大于70%的比率。
结果：FAO +患病率为63％（935/1493）。与安慰剂相比，使用贝那利珠单抗的FAO +和FAO-患者的年度哮喘急性发作率（AER）相似降低（比率[95％置信区间（CI）]分别为0.56 [0.44-0.71]和0.58 [0.41-0.83]） ），而与FAO-患者相比，与急诊科就诊或住院相关的FAO+ 患者的年度AER减少更大（比率[95％CI] 分别为 0.55 [0.33-0.91]和0.70 [0.33-1.48]）。与安慰剂相比，接受贝那利珠单抗的FAO +与FAO-患者相比，支气管扩张剂前FEV1（95％CI）从基线到治疗结束增加更大（0.159 L [0.082-0.236] vs 0.103 L [-0.008至0.215]）。FAO +患者与FAO-患者相比，其他肺功能指标，患者报告的结果和症状改善在数值上也增加更大。
结论：对有严重，无法控制的嗜酸性粒细胞性哮喘和粮固定气流阻塞的患者，贝那珠单抗通过多种措施改善哮喘控制。
文献来源：Benralizumab efficacy for patients with fixed airflow obstruction and severe, uncontrolled eosinophilic asthma. Chipps BE et al, Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan;124(1):79-86
(中国医科大学附属一院 苏新明）
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