在成人哮喘患者中添加ICS进行抢救治疗的依从性实用性试验——一项先导性研究
2020/03/27
摘要
背景：指南推荐的吸入性糖皮质激素（ICS）控制器治疗药物使用不足是增加哮喘负担的危险因素。ICS与急救吸入器[PatientActivated Reliever-Triggered ICS（'PARTICS'）]并用时，在功效试验中减少了哮喘发作，但尚不清楚PARTICS在实用试验中是否有效。
目的：我们进行了该试验，以确定执行大规模实用的PARTICS试验的可行性并改善研究方案。
方法：有四个地点招募了33名有持续哮喘的西班牙裔或黑人，将他们约3：1随机分配到干预或常规护理中，并随访了12周。所有受试者都收到了基于哮喘指南的教育视频；干预组受试者收到了有关实施PARTICS合并常规药物的视频说明。该研究涉及一次随机访问和每月问卷调查。及时地监测着问卷答复（+/- 2周）。受试者进行了定性电话访谈，以评估对PARTICS的依从性的自我报告，并了解完成研究程序的障碍。
结果：在第4、8和12周时，及时问卷答复率分别为61％，64％，70％。在第1，6和12周是，对PARTICS的依从性的自我报告分别为76％[95％CI 58-94％（n = 21）]，88％[95％CI 72-100％（n = 16）]和62％[95％CI 36-88％（n = 13）]。完成研究程序的障碍包括访问问卷困难，记住ICS和救援吸入器并用以及获得补充剂。只有22％的受试者认为他们的短效支气管扩张药是“解脱”或“营救”的。
结论：在分配时期内进行招募是可行的。对PARTICS的依从性是不完全，调查问卷填写不理想，并且常见的抢救吸入器术语使用受限。我们已经修改了完整的研究方案，以尝试提高对PARTICS的依从性并使研究程序的障碍最小化。
文献来源：Adherence to Adding Inhaled Corticosteroids to Rescue Therapy in a Pragmatic Trial with Adults with Asthma- a Pilot Study. Cardet JC et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan 7.
背景：指南推荐的吸入性糖皮质激素（ICS）控制器治疗药物使用不足是增加哮喘负担的危险因素。ICS与急救吸入器[PatientActivated Reliever-Triggered ICS（'PARTICS'）]并用时，在功效试验中减少了哮喘发作，但尚不清楚PARTICS在实用试验中是否有效。
目的：我们进行了该试验，以确定执行大规模实用的PARTICS试验的可行性并改善研究方案。
方法：有四个地点招募了33名有持续哮喘的西班牙裔或黑人，将他们约3：1随机分配到干预或常规护理中，并随访了12周。所有受试者都收到了基于哮喘指南的教育视频；干预组受试者收到了有关实施PARTICS合并常规药物的视频说明。该研究涉及一次随机访问和每月问卷调查。及时地监测着问卷答复（+/- 2周）。受试者进行了定性电话访谈，以评估对PARTICS的依从性的自我报告，并了解完成研究程序的障碍。
结果：在第4、8和12周时，及时问卷答复率分别为61％，64％，70％。在第1，6和12周是，对PARTICS的依从性的自我报告分别为76％[95％CI 58-94％（n = 21）]，88％[95％CI 72-100％（n = 16）]和62％[95％CI 36-88％（n = 13）]。完成研究程序的障碍包括访问问卷困难，记住ICS和救援吸入器并用以及获得补充剂。只有22％的受试者认为他们的短效支气管扩张药是“解脱”或“营救”的。
结论：在分配时期内进行招募是可行的。对PARTICS的依从性是不完全，调查问卷填写不理想，并且常见的抢救吸入器术语使用受限。我们已经修改了完整的研究方案，以尝试提高对PARTICS的依从性并使研究程序的障碍最小化。
文献来源：Adherence to Adding Inhaled Corticosteroids to Rescue Therapy in a Pragmatic Trial with Adults with Asthma- a Pilot Study. Cardet JC et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan 7.
(中国医科大学附属一院 苏新明）
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