哮喘生物制剂：比较试验设计，患者队列和研究结果
2020/03/27
摘要
目的：FDA批准了五种生物疗法来控制难以控制的哮喘。证明这些生物制剂的疗效和安全性的临床试验通常在纳入标准，研究设计和终点方面相似。已对许多这些试验再次进行了析因分析，以鉴定被认为是增强反应者的受试者亚组。结果，与文献保持一致并为我们的患者确定最合适的生物制剂变得越来越困难。这篇综述总结并比较了涉及这些疗法的主要试验的试验设计，患者队列和研究结果。
数据源：包括基础科学文章，在线食品和药物管理局（FDA）应用以及关于FDA批准的哮喘生物制剂的所有发行的II期和III期临床试验报告。
研究选择：包括5种哮喘药物的主要II期和III期临床试验。
结果：由于纳入标准的差异和参加研究的人群的自然差异，在哮喘生物学试验中，基本临床特征和研究人群的严重程度存在的显著差异是非常重要的，因为基线年化病情恶化率和血液嗜酸性粒细胞增多都是生物学成功的重要指标。尽管如此，当综合考虑试验结果时，仍可以帮助指导护理人员选择最适合我们患者的生物制剂。
结论：了解哮喘生物学试验设计，患者队列以及研究结果的细节和差异，将有助于护理提供者在选择生物学制剂时做出更明智的决定。我们希望这次综述可以为护理人员达到该目的提供参考。
文献来源：Asthma biologics: Comparing trial designs, patient cohorts and study results. Doroudchi A, et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan;124(1):44-56
目的：FDA批准了五种生物疗法来控制难以控制的哮喘。证明这些生物制剂的疗效和安全性的临床试验通常在纳入标准，研究设计和终点方面相似。已对许多这些试验再次进行了析因分析，以鉴定被认为是增强反应者的受试者亚组。结果，与文献保持一致并为我们的患者确定最合适的生物制剂变得越来越困难。这篇综述总结并比较了涉及这些疗法的主要试验的试验设计，患者队列和研究结果。
数据源：包括基础科学文章，在线食品和药物管理局（FDA）应用以及关于FDA批准的哮喘生物制剂的所有发行的II期和III期临床试验报告。
研究选择：包括5种哮喘药物的主要II期和III期临床试验。
结果：由于纳入标准的差异和参加研究的人群的自然差异，在哮喘生物学试验中，基本临床特征和研究人群的严重程度存在的显著差异是非常重要的，因为基线年化病情恶化率和血液嗜酸性粒细胞增多都是生物学成功的重要指标。尽管如此，当综合考虑试验结果时，仍可以帮助指导护理人员选择最适合我们患者的生物制剂。
结论：了解哮喘生物学试验设计，患者队列以及研究结果的细节和差异，将有助于护理提供者在选择生物学制剂时做出更明智的决定。我们希望这次综述可以为护理人员达到该目的提供参考。
文献来源：Asthma biologics: Comparing trial designs, patient cohorts and study results. Doroudchi A, et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2020 Jan;124(1):44-56
(中国医科大学附属一院 苏新明）
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