使用来自严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的临床研究的算法预测治疗16周后Reslizumab的应答者
2020/02/24
摘要
基本原理：Reslizumab是一种人性化的抗IL -5单克隆抗体，用于辅助维持治疗无法控制的嗜酸细胞性哮喘患者。
目的：根据关键临床试验的临床指标，我们开发了一种算法来预测52周静脉注射reslizumab的反应和无反应。
方法：在两个试验中（www. clinicaltrials. gov标识: NCT01287039和NCT01285323），符合全球哮喘4或5级标准并接受静脉reslizumab (n = 321)治疗的18岁及以上患者被选为数据源。 根据哮喘控制问卷从基线到16周的变化以及哮喘生活质量问卷得分和FEV1的变化，以及登记前一年和治疗前16周的临床哮喘发作数建立数学模型, 对这些措施进行了评估，以评估它们在52周时预测结果的能力: 应答者，无应答者，或不确定。
测量及主要结果：该算法预测276例患者将被归为应答者，248例(89.9%)预测正确。相比之下，26例患者被预测为无应答者，这些预测有50.0%是正确的。19例患者被归类为不确定。该算法的敏感性为95.4-95.5%，特异性为40.6-54.1%.重叠和交叉研究验证验证了算法的稳健性。
结论：我们的算法能够在治疗16周时预测静脉reslizumab治疗52周时的反应，但不适合预测无反应。16周时的阳性评分应鼓励继续治疗，阴性评分应促使密切监测，以确定是否应停止治疗。
文献来源：Bateman ED, et al. Predicting Responders to Reslizumab after 16 Weeks of Treatment Using an Algorithm Derived from Clinical Studies of Patients with Severe Eosinophilic Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 15
基本原理：Reslizumab是一种人性化的抗IL -5单克隆抗体，用于辅助维持治疗无法控制的嗜酸细胞性哮喘患者。
目的：根据关键临床试验的临床指标，我们开发了一种算法来预测52周静脉注射reslizumab的反应和无反应。
方法：在两个试验中（www. clinicaltrials. gov标识: NCT01287039和NCT01285323），符合全球哮喘4或5级标准并接受静脉reslizumab (n = 321)治疗的18岁及以上患者被选为数据源。 根据哮喘控制问卷从基线到16周的变化以及哮喘生活质量问卷得分和FEV1的变化，以及登记前一年和治疗前16周的临床哮喘发作数建立数学模型, 对这些措施进行了评估，以评估它们在52周时预测结果的能力: 应答者，无应答者，或不确定。
测量及主要结果：该算法预测276例患者将被归为应答者，248例(89.9%)预测正确。相比之下，26例患者被预测为无应答者，这些预测有50.0%是正确的。19例患者被归类为不确定。该算法的敏感性为95.4-95.5%，特异性为40.6-54.1%.重叠和交叉研究验证验证了算法的稳健性。
结论：我们的算法能够在治疗16周时预测静脉reslizumab治疗52周时的反应，但不适合预测无反应。16周时的阳性评分应鼓励继续治疗，阴性评分应促使密切监测，以确定是否应停止治疗。
文献来源：Bateman ED, et al. Predicting Responders to Reslizumab after 16 Weeks of Treatment Using an Algorithm Derived from Clinical Studies of Patients with Severe Eosinophilic Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 15
（中国医科大学附属一院呼吸与危重症医学科 沈佳颖 孔灵菲）
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