无论体重/体重指数如何，美泊利单抗均能减少严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的病情恶化：MENSA和MUSCA的荟萃分析
2019/10/17
摘要
背景：我们根据体重/体重指数（BMI）评估了许可的美泊利单抗剂量（100 mg皮下[SC]）对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的疗效。
方法：这是来自3期研究MENSA（MEA115588 / NCT01691521）和MUSCA（200862 / NCT02281318）数据的事后个体患者水平荟萃分析。患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘且有急性病史的≥12年的患者随机分为4周安慰剂组，静脉注射美泊利单抗75 mg（IV）或100 mg SC（MENSA）或安慰剂或美泊利单抗100 mg SC（MUSCA）32（MENSA）或24（MUSCA）周。主要目标是临床显着恶化的年发病率；其他结果包括没有恶化的患者、肺功能、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）和哮喘控制问卷-5（ACQ-5）评分以及血液嗜酸性粒细胞计数的比例。使用基线体重和BMI（≤60, > 60–75, > 75–90, > 90, < 100, ≥100 kg; ≤25, > 25–30, > 30, < 36, ≥36 kg/m2）进行分析。
结果：总体而言，936名患者接受安慰剂或美泊利单抗100 mg SC。在所有体重/ BMI类别中，与安慰剂相比，美泊利单抗使临床显着的急性发作率降低了49-70％。除了> 90 kg外，所有体重/ BMI类别的肺功能均可见美泊利单抗相对于安慰剂的改善情况；所有类别的SGRQ和ACQ-5得分都有所提高。
结论：美泊利单抗100 mg SC对于一系列体重和BMI范围内的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者具有一致的临床益处。数据显示美泊利单抗的固定剂量方案是合适的，不需要基于体重的剂量。
试用注册：本手稿是对三期研究MENSA和MUSCA ClinicalTrials.gov数据的事后荟萃分析。NCT01691521（MEA115588；MENSA）。2012年9月24日注册.ClinicalTrials.gov，NCT02281318（200862； MUSCA）。2014年11月3日注册。
文献来源：Mepolizumab reduces exacerbations in patients with severe eosinophilic asthma, irrespective of body weight/body mass index: meta-analysis of MENSA and MUSCA Frank C. Albers, et al. Respir Res. 30 July 2019.
背景：我们根据体重/体重指数（BMI）评估了许可的美泊利单抗剂量（100 mg皮下[SC]）对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的疗效。
方法：这是来自3期研究MENSA（MEA115588 / NCT01691521）和MUSCA（200862 / NCT02281318）数据的事后个体患者水平荟萃分析。患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘且有急性病史的≥12年的患者随机分为4周安慰剂组，静脉注射美泊利单抗75 mg（IV）或100 mg SC（MENSA）或安慰剂或美泊利单抗100 mg SC（MUSCA）32（MENSA）或24（MUSCA）周。主要目标是临床显着恶化的年发病率；其他结果包括没有恶化的患者、肺功能、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）和哮喘控制问卷-5（ACQ-5）评分以及血液嗜酸性粒细胞计数的比例。使用基线体重和BMI（≤60, > 60–75, > 75–90, > 90, < 100, ≥100 kg; ≤25, > 25–30, > 30, < 36, ≥36 kg/m2）进行分析。
结果：总体而言，936名患者接受安慰剂或美泊利单抗100 mg SC。在所有体重/ BMI类别中，与安慰剂相比，美泊利单抗使临床显着的急性发作率降低了49-70％。除了> 90 kg外，所有体重/ BMI类别的肺功能均可见美泊利单抗相对于安慰剂的改善情况；所有类别的SGRQ和ACQ-5得分都有所提高。
结论：美泊利单抗100 mg SC对于一系列体重和BMI范围内的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者具有一致的临床益处。数据显示美泊利单抗的固定剂量方案是合适的，不需要基于体重的剂量。
试用注册：本手稿是对三期研究MENSA和MUSCA ClinicalTrials.gov数据的事后荟萃分析。NCT01691521（MEA115588；MENSA）。2012年9月24日注册.ClinicalTrials.gov，NCT02281318（200862； MUSCA）。2014年11月3日注册。
文献来源：Mepolizumab reduces exacerbations in patients with severe eosinophilic asthma, irrespective of body weight/body mass index: meta-analysis of MENSA and MUSCA Frank C. Albers, et al. Respir Res. 30 July 2019.
（中国医科大学附属一院 苏新明）
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