奥马珠单抗暴露未增加孕产婴儿围产期不良事件-一项多中心前瞻性观察性研究
2019/06/18
背景及目的:Expect孕产期登记是2006年建立的一项前瞻性观察研究,目的是评估使用omalizumab的孕妇及其婴儿的围产期结局。并与未接受omalizumab治疗的与疾病匹配的孕妇的结果进行比较。
方法:Expect共纳入250名怀孕期间暴露奥马珠单抗的哮喘患者。另一组观察队列(Quebec External Comparator Cohort)来自于加拿大魁北克省保健数据库,匹配1153中度至重度哮喘妇女。结果分析根据Expect中母亲年龄分布进行调整。
结果:在Expect的单胎婴儿中,主要先天性畸形的患病率为8.1%,与魁北克外部比较队列中的8.9%相似。在Expect中,99.1%的怀孕活产,与魁北克外部比较队列中的99.3%相似。Expect婴儿15.0%早产,外部队列为11.3%。小于胎龄儿在Expect中为9.7%,外部队列为15.8%。
结论:没有证据表明暴露于奥马珠单抗的哮喘孕妇与疾病匹配的未暴露队列相比,患重大先天性异常的风险增加。然而,鉴于该登记册的观察性质,此结论尚须进一步验证。
关键词:奥马珠单抗;先天性畸形;中度至重度哮喘;妊娠
文献来源:Namazy JA, Blais L, Andrews EB, et al. Pregnancy Outcomes in the Omalizumab Pregnancy Registry and a Disease-matched Comparator Cohort.J Allergy Clin Immunol. 2019 May 27. pii: S0091-6749(19)30690-6. doi: 10.1016/j.jaci.2019.05.019. [Epub ahead of print]
(南方医科大学南方医院 赵海金 蔡绍曦)
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