Dupilumab可改善控制不佳的持续性哮喘患者的症状，生活质量和生产力
2019/03/14
摘要
背景：尽管使用中至高剂量吸入糖皮质激素加长效β2受体激动剂，但未控制的持续性哮喘患者中进行的关键性2b期研究（NCT01854047），Dupilumab可改善肺功能，减轻严重恶化，并显示出可接受的安全性。
目的：评估dupilumab对哮喘控制、症状、生活质量（QoL）和生产力的影响。
方法：显示了每2周接受dupilumab 200/300 mg的意向治疗人群（在阶段3中评估的剂量；NCT02414854）或安慰剂的数据。对于5项哮喘控制问卷（ACQ-5），患者报告的早/晚（AM / PM）哮喘症状，哮喘生活质量问卷（AQLQ）和哮喘相关生产力损失，在第24周进行了总评分的预定分析。事后进行这些测量的响应者率分析，基线特征的亚组分析和哮喘相关的生产力损失分析。
结果：分析了来自465名患者的数据（158名安慰剂；307名dupilumab）。 dupilumab剂量均显着改善了第24周的评分（所有结果，总体人群）。总体人群达到或超过最小临床重要差异的患者比例显着高于安慰剂组（P <.05），ACQ-5（范围，72.6％-76.7％对61.4％），AM/PM哮喘症状核心（48.7％-54.1％对34.2％和52.7％-53.5％对34.2％），AQLQ（64.0％-65.0％对51.3％）。dupilumab的效果在大多数亚组中都是一致的。安慰剂组与Dupilumab治疗组患者相比，生产力下降明显较高（P <.0001）。
结论：Dupilumab在哮喘控制、症状、生活质量和生产力方面产生了显着的，临床意义上的改善。
文献来源：Dupilumab improves symptoms, quality of life, and productivity in uncontrolled persistent asthma. Corren J, et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2019 Jan
背景：尽管使用中至高剂量吸入糖皮质激素加长效β2受体激动剂，但未控制的持续性哮喘患者中进行的关键性2b期研究（NCT01854047），Dupilumab可改善肺功能，减轻严重恶化，并显示出可接受的安全性。
目的：评估dupilumab对哮喘控制、症状、生活质量（QoL）和生产力的影响。
方法：显示了每2周接受dupilumab 200/300 mg的意向治疗人群（在阶段3中评估的剂量；NCT02414854）或安慰剂的数据。对于5项哮喘控制问卷（ACQ-5），患者报告的早/晚（AM / PM）哮喘症状，哮喘生活质量问卷（AQLQ）和哮喘相关生产力损失，在第24周进行了总评分的预定分析。事后进行这些测量的响应者率分析，基线特征的亚组分析和哮喘相关的生产力损失分析。
结果：分析了来自465名患者的数据（158名安慰剂；307名dupilumab）。 dupilumab剂量均显着改善了第24周的评分（所有结果，总体人群）。总体人群达到或超过最小临床重要差异的患者比例显着高于安慰剂组（P <.05），ACQ-5（范围，72.6％-76.7％对61.4％），AM/PM哮喘症状核心（48.7％-54.1％对34.2％和52.7％-53.5％对34.2％），AQLQ（64.0％-65.0％对51.3％）。dupilumab的效果在大多数亚组中都是一致的。安慰剂组与Dupilumab治疗组患者相比，生产力下降明显较高（P <.0001）。
结论：Dupilumab在哮喘控制、症状、生活质量和生产力方面产生了显着的，临床意义上的改善。
文献来源：Dupilumab improves symptoms, quality of life, and productivity in uncontrolled persistent asthma. Corren J, et al. Ann Allergy Asthma Immunology. 2019 Jan
（中国医科大学附属一院 苏新明）
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