轻度哮喘患者按需吸入布地奈德 -福莫特罗VS布地奈德维持治疗的比较
2018/10/31
摘要
背景：轻度哮喘患者通常依靠吸入的短效β2-激动剂来缓解症状，并且对维持治疗的依从性较差。另一种方法可能是患者根据需要吸入加入糖皮质激素成分的速效缓解剂，以缓解症状并减轻恶化的风险。
方法：我们进行了一项为期52周的双盲多中心试验，该试验涉及12岁或以上患有轻度哮喘并且接受常规吸入糖皮质激素治疗的患者。患者被随机分配为两组，一组每日两次使用安慰剂，并根据需要使用布地奈德-福莫特罗（200μg布地奈德和6μg福莫特罗）。另一组为布地奈德维持治疗，每日两次使用布地奈德（200μg），根据需要使用特布他林（0.5 mg）。主要分析比较了布地奈德维持疗组及必要时使用的布地奈德-福莫特罗组严重急性加重的年化率，预先指定的非劣效性限制为1.2。根据哮喘控制问卷-5（ACQ-5）的评分，从0（无损伤）到6（最大损害）的等级评估症状。
结果：共有4215名患者接受随机分组，4176例（布地奈德-福莫特罗组2089例，布地奈德维持组2087例）纳入完整分析组。按需使用布地奈德福莫特罗组不比布地奈德维持组治疗严重急性加重的效果差，严重急性发作的年化率分别为0.11（95％可信区间[CI]，0.10至0.13）和0.12（95％CI，0.10至0.14）（比率，0.97;单侧95％置信区间，1.16））。布地奈德-福莫特罗组（66μg）的吸入糖皮质激素每日计量剂量的中位数低于布地奈德维持组（267μg）。第一次恶化的时间在两组中相似（风险比，0.96; 95％CI，0.78至1.17）。ACQ-5评分的变化显示0.11单位（95％CI，0.07-0.15）的差异有利于布地奈德维持治疗。
结论：在患有轻度哮喘的患者中，按需使用布地奈德-福莫特罗组在治疗52周期间对于严重哮喘急性发作的发生率不低于布地奈德维持组，但在控制症状方面较差。布地奈德-福莫特罗组患者吸入糖皮质激素大约是布地奈德维持组的四分之一。
文献来源：Bateman ED et al. As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma. N Engl J Med. 2018 May 17
背景：轻度哮喘患者通常依靠吸入的短效β2-激动剂来缓解症状，并且对维持治疗的依从性较差。另一种方法可能是患者根据需要吸入加入糖皮质激素成分的速效缓解剂，以缓解症状并减轻恶化的风险。
方法：我们进行了一项为期52周的双盲多中心试验，该试验涉及12岁或以上患有轻度哮喘并且接受常规吸入糖皮质激素治疗的患者。患者被随机分配为两组，一组每日两次使用安慰剂，并根据需要使用布地奈德-福莫特罗（200μg布地奈德和6μg福莫特罗）。另一组为布地奈德维持治疗，每日两次使用布地奈德（200μg），根据需要使用特布他林（0.5 mg）。主要分析比较了布地奈德维持疗组及必要时使用的布地奈德-福莫特罗组严重急性加重的年化率，预先指定的非劣效性限制为1.2。根据哮喘控制问卷-5（ACQ-5）的评分，从0（无损伤）到6（最大损害）的等级评估症状。
结果：共有4215名患者接受随机分组，4176例（布地奈德-福莫特罗组2089例，布地奈德维持组2087例）纳入完整分析组。按需使用布地奈德福莫特罗组不比布地奈德维持组治疗严重急性加重的效果差，严重急性发作的年化率分别为0.11（95％可信区间[CI]，0.10至0.13）和0.12（95％CI，0.10至0.14）（比率，0.97;单侧95％置信区间，1.16））。布地奈德-福莫特罗组（66μg）的吸入糖皮质激素每日计量剂量的中位数低于布地奈德维持组（267μg）。第一次恶化的时间在两组中相似（风险比，0.96; 95％CI，0.78至1.17）。ACQ-5评分的变化显示0.11单位（95％CI，0.07-0.15）的差异有利于布地奈德维持治疗。
结论：在患有轻度哮喘的患者中，按需使用布地奈德-福莫特罗组在治疗52周期间对于严重哮喘急性发作的发生率不低于布地奈德维持组，但在控制症状方面较差。布地奈德-福莫特罗组患者吸入糖皮质激素大约是布地奈德维持组的四分之一。
文献来源：Bateman ED et al. As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma. N Engl J Med. 2018 May 17
（中国医科大学附属一院呼吸与危重症医学科 李孟露 孔灵菲）
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