过敏状态影响 IL-5 抑制剂 benralizumab治疗EOS型重症哮喘？
2018/08/16
背景：重症哮喘患者可伴有嗜酸性粒细胞炎症和（或）对致敏原过敏。多项证据表明，对于嗜酸性粒细胞计数升高的哮喘患者，除基于指南的治疗策略外，IL-5抑制剂可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘发作的频率。Benralizumab是一种抗嗜酸性粒细胞的单克隆抗体，能够与IL-5受体的α亚基（IL-5Rα）结合，消耗嗜酸性粒细胞，可作为12岁及以上嗜酸性粒细胞表型的重症哮喘患者维持治疗策略。
目的：检测并评估患者过敏状态和血清IgE的浓度，评估过敏对benralizumab治疗疗效的影响。
方法：作者分析了来自SIROCCO（NCT01928771）和CALIMA（NCT01914757）III期研
究的汇总数据。纳入标准为：12至75岁的未控制重症哮喘患者；需使用高剂量ICS和LABA；每4周接受30 mg皮下注射benralizumab，或每8周接受30 mg皮下注射benralizumab（前3次注射为每4周进行），或每4周注射一次安慰剂。以是否符合omalizumab使用的相似标准（存在过敏状态和血清IgE水平为30〜700 kU/L）对患者进行分层。此外，还以血清IgE水平≥或<50 kU/L，是否合并过敏进行再分层。主要观察终点：血清嗜酸性粒细胞计数，全年急性发作的比值比，FEV1（未使用支气管扩张剂时测定）的改变。
结果：与安慰剂组相比，同时符合过敏和IgE水平纳入标准，血嗜酸性粒细胞计数≥300/L的患者每8周接受Benralizumab治疗可使急性发作下降46%（95%CI：26-61，P=0.0002），并使FEV1上升0.125L（95%CI：0.018-0.232，P=0.0218）。与安慰剂组相比，高或低水平IgE的嗜酸性粒细胞哮喘患者每8周接受Benralizumab治疗可使急性发作分别下降42%，43%（P=0.0004），使得FEV1分别上升0.123L，0.138L (P ≤ 0.0041) 。
结论：无论血清IgE水平和过敏情况如何，Benralizumab均可有效减少未控制嗜酸粒细胞重症哮喘患者的急性发作，并改善其肺功能情况。
文献来源：Chipps BE,et al.Benralizumab efficacy by atopy status and serum immunoglobulin E for patients with severe, uncontrolled asthma.Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 May;120(5):504-511
目的：检测并评估患者过敏状态和血清IgE的浓度，评估过敏对benralizumab治疗疗效的影响。
方法：作者分析了来自SIROCCO（NCT01928771）和CALIMA（NCT01914757）III期研
究的汇总数据。纳入标准为：12至75岁的未控制重症哮喘患者；需使用高剂量ICS和LABA；每4周接受30 mg皮下注射benralizumab，或每8周接受30 mg皮下注射benralizumab（前3次注射为每4周进行），或每4周注射一次安慰剂。以是否符合omalizumab使用的相似标准（存在过敏状态和血清IgE水平为30〜700 kU/L）对患者进行分层。此外，还以血清IgE水平≥或<50 kU/L，是否合并过敏进行再分层。主要观察终点：血清嗜酸性粒细胞计数，全年急性发作的比值比，FEV1（未使用支气管扩张剂时测定）的改变。
结果：与安慰剂组相比，同时符合过敏和IgE水平纳入标准，血嗜酸性粒细胞计数≥300/L的患者每8周接受Benralizumab治疗可使急性发作下降46%（95%CI：26-61，P=0.0002），并使FEV1上升0.125L（95%CI：0.018-0.232，P=0.0218）。与安慰剂组相比，高或低水平IgE的嗜酸性粒细胞哮喘患者每8周接受Benralizumab治疗可使急性发作分别下降42%，43%（P=0.0004），使得FEV1分别上升0.123L，0.138L (P ≤ 0.0041) 。
结论：无论血清IgE水平和过敏情况如何，Benralizumab均可有效减少未控制嗜酸粒细胞重症哮喘患者的急性发作，并改善其肺功能情况。
文献来源：Chipps BE,et al.Benralizumab efficacy by atopy status and serum immunoglobulin E for patients with severe, uncontrolled asthma.Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 May;120(5):504-511
（南方医科大学南方医院 黄敏於 王晓华 赵海金）
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