Dupilumab在复发性变应性鼻炎合并哮喘中的有效性与安全性
2018/05/03
背景：Dupilumab，一种抗IL-4Rα单克隆抗体，抑制IL-4 / IL-13信号，2型/ Th2型免疫疾病（例如特应性/变应性疾病）的关键驱动因素。在一项关键的2b阶段研究（NCT01854047）中，dupilumab减少了严重恶化的情况，改善了肺功能和生活质量，对于使用中至高剂量吸入皮质类固醇，外加长效β2受体激动剂治疗仍未控制的持续性哮喘患者而言，一般耐受性良好。
目的：研究对于患有合并复发性变应性鼻炎（PAR）的哮喘患者，dupilumab对22-项鼻腔-鼻窦结果试验（SNOT-22）总分的影响，及对变应性鼻炎（AR）相关项点的影响。
方法：事后分析报告阶段2b研究中的数据，用于阶段3（NCT02414854）中进行研究的200和300mg q2w剂量。在研究开始时，PAR被定义为对典型复发性抗原（免疫球蛋白E [IgE]≥0.35ku/ L）的特异性反应。
结果：总体而言，241名（61％）患者有PAR。在PAR哮喘患者中，dupilumab 300 mg q2w vs安慰剂显著提升了SNOT-22总分（LS平均差-5.98 [95％CI，-10.45，-1.51]，P = 0.009），所有评估的4种AR相关症状（鼻塞：-0.60 [-0.96，-0.25]；流鼻涕：-0.67 [-1.04，-0.31]；打喷嚏：-0.55 [-0.89，-0.21]；鼻后滴流：-0.49 [-0.83，- 0.16]；所有P <0.01]）。在SNOT-22总评分（-1.82 [-6.46,2.83]，P = 0.443 vs安慰剂]中，Dupilumab 200 mg q2w显示了数值上但非统计学上的显著性下降，在每个AR相关症状中也是如此。在非PAR患者中，这些措施与安慰剂相比，没有观察到差异。
结论：对于患有未控制持续性哮喘合并PAR的患者，Dupilumab 300 mg q2w显著改善了AR相关鼻部症状。
文献来源：Weinstein SF, et al. J Allergy Clin Immunol. 2018 Jan 17.
目的：研究对于患有合并复发性变应性鼻炎（PAR）的哮喘患者，dupilumab对22-项鼻腔-鼻窦结果试验（SNOT-22）总分的影响，及对变应性鼻炎（AR）相关项点的影响。
方法：事后分析报告阶段2b研究中的数据，用于阶段3（NCT02414854）中进行研究的200和300mg q2w剂量。在研究开始时，PAR被定义为对典型复发性抗原（免疫球蛋白E [IgE]≥0.35ku/ L）的特异性反应。
结果：总体而言，241名（61％）患者有PAR。在PAR哮喘患者中，dupilumab 300 mg q2w vs安慰剂显著提升了SNOT-22总分（LS平均差-5.98 [95％CI，-10.45，-1.51]，P = 0.009），所有评估的4种AR相关症状（鼻塞：-0.60 [-0.96，-0.25]；流鼻涕：-0.67 [-1.04，-0.31]；打喷嚏：-0.55 [-0.89，-0.21]；鼻后滴流：-0.49 [-0.83，- 0.16]；所有P <0.01]）。在SNOT-22总评分（-1.82 [-6.46,2.83]，P = 0.443 vs安慰剂]中，Dupilumab 200 mg q2w显示了数值上但非统计学上的显著性下降，在每个AR相关症状中也是如此。在非PAR患者中，这些措施与安慰剂相比，没有观察到差异。
结论：对于患有未控制持续性哮喘合并PAR的患者，Dupilumab 300 mg q2w显著改善了AR相关鼻部症状。
文献来源：Weinstein SF, et al. J Allergy Clin Immunol. 2018 Jan 17.
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 苏新明）
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