强制性开展LABA 应用于哮喘的安全性研究是否划算？
2018/05/03
继两项大型随机试验报告沙美特罗导致哮喘死亡率增加后，在过去25年里，使用长效β受体激动剂（LABA）治疗哮喘的安全性一直是一个悬而未决的问题。目前的困境是，当LABA和吸入性皮质类固醇激素（ICS）一同被给予时，这种风险是否也会增加。为了解决这个问题，FDA要求制造商进行五项大型随机试验，比较ICS-LABA联合与单独ICS引起严重哮喘情况的的发生率。迄今为止，公布的三项试验显示，随着LABA的增加，严重哮喘相关事件的风险，包括哮喘相关死亡、插管或住院治疗，并未增加。这一发现与一项对57例先前试验进行的分析结果相似，该分析涉及近35,000名哮喘患者（RR 0.98; 95％ CI：0.57-1.68）。这三项试验也发现，哮喘加重的发生率较低，荟萃分析的结果也是如此（RR 0.73; 95％ CI：0.67-0.79）。最后，在ICS-LABA的三项试验中，总共有两例哮喘死亡，而ICS为0（RR 3.00; 95％ CI：0.24-37.70），与荟萃分析的结果相当（RR 2.96; 95％ CI：0.50 -17.57）。总而言之，发布的三项强制使用FDA以评估ICS-LABA安全性的试验与预测一样，和对先前试验进行的分析结果一致，包括相同的哮喘死亡信号。这些昂贵的试验没有额外的好处，使我们在LABA使用和哮喘死亡之间联系的核心问题方面没有更进一步的发展，问题仍然没有得到解决。
文献来源：Suissa S. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 22.
文献来源：Suissa S. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 22.
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 苏新明）
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