PROSPERO中使用奥马珠单抗治疗的患者的基线哮喘负担，合并症及生物学标志物
2018/01/05
摘要
背景：纳入临床试验的患者并不一定能反映真实世界的人群。
目的：了解真实世界中接受奥马珠单抗治疗的患者的特征，包括疾病和并发症的负担。
方法：评估奥马珠单抗临床有效性的预测的这项前瞻性观察性研究是一项以美国为基地、多中心、前瞻性研究。根据医师评估需要开始奥马珠单抗治疗并随访12个月的过敏性哮喘患者（年龄≥12岁）。每月评估急性发作情况、健康护理消费和哮喘控制测试（ACT）评分。评估生物标志物（血嗜酸性粒细胞、呼气末一氧化氮和骨膜素）并在基线日期、第6及第12个月完成患者报告结果（哮喘患者生存12年及以上生活质量问卷［AQLQ+12］及工作效率和活动障碍：哮喘问卷［WPAI:哮喘］）。简要鼻炎生活质量问卷（MiniRQLQ）在基线日期及第12个月完成。
结果： 806名入试者中大部分（91.4%）是成年人（平均年龄47.3岁，标准差17.4）,白人（70.3%），女性（63.5%）。过敏性疾病经常（84.2%）被报道，常伴有高血压(35.5%) 及抑郁 (22.1%)。在开始12个月前，22.1%的患者被报道至少一次哮喘相关住院，60.7%被报道至少两次急性发作，83.3%被报道ACT评分不超过19（哮喘失控）。大多数患者血清标志物水平低于预设临界值。AQLQ+12患者报告平均基线结果评分4.0（标准差1.4），MiniRQLQ平均分2.7（SD1.4）, WPAI：哮喘活动障碍百分比为47.7（标准差28.9），全面工作障碍百分比为33.5（标准差28.7）。
结论：在PROSPERO项目中开始进行奥马珠单抗治疗的患者被报道控制不佳并且存在重大疾病负担。
文献来源：Bradley E. Chipps, et al, Ann Allergy Asthma Immunol, 2017 Oct 18.
背景：纳入临床试验的患者并不一定能反映真实世界的人群。
目的：了解真实世界中接受奥马珠单抗治疗的患者的特征，包括疾病和并发症的负担。
方法：评估奥马珠单抗临床有效性的预测的这项前瞻性观察性研究是一项以美国为基地、多中心、前瞻性研究。根据医师评估需要开始奥马珠单抗治疗并随访12个月的过敏性哮喘患者（年龄≥12岁）。每月评估急性发作情况、健康护理消费和哮喘控制测试（ACT）评分。评估生物标志物（血嗜酸性粒细胞、呼气末一氧化氮和骨膜素）并在基线日期、第6及第12个月完成患者报告结果（哮喘患者生存12年及以上生活质量问卷［AQLQ+12］及工作效率和活动障碍：哮喘问卷［WPAI:哮喘］）。简要鼻炎生活质量问卷（MiniRQLQ）在基线日期及第12个月完成。
结果： 806名入试者中大部分（91.4%）是成年人（平均年龄47.3岁，标准差17.4）,白人（70.3%），女性（63.5%）。过敏性疾病经常（84.2%）被报道，常伴有高血压(35.5%) 及抑郁 (22.1%)。在开始12个月前，22.1%的患者被报道至少一次哮喘相关住院，60.7%被报道至少两次急性发作，83.3%被报道ACT评分不超过19（哮喘失控）。大多数患者血清标志物水平低于预设临界值。AQLQ+12患者报告平均基线结果评分4.0（标准差1.4），MiniRQLQ平均分2.7（SD1.4）, WPAI：哮喘活动障碍百分比为47.7（标准差28.9），全面工作障碍百分比为33.5（标准差28.7）。
结论：在PROSPERO项目中开始进行奥马珠单抗治疗的患者被报道控制不佳并且存在重大疾病负担。
文献来源：Bradley E. Chipps, et al, Ann Allergy Asthma Immunol, 2017 Oct 18.
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症学科 李佳桐 孔灵菲）
上一篇：
奥马珠单抗治疗重症哮喘的真实世界的卫生保健状况及有效性
下一篇：
补充维生素D预防哮喘急性发作：个体志愿者数据的系统回顾和荟萃分析
