重症难治性哮喘奥马珠单抗长期治疗的安全性评价-真实世界研究
2017/12/29
目的：RCT研究结果表明奥马珠单抗可用于治疗中重度哮喘，然而其长期使用的安全性如何少见报导。作者旨在真实世界评估奥马珠单抗长期治疗的安全性。
方法：回顾性评价使用奥马珠单抗治疗的难治性哮喘病人，最长使用时间9年。记录轻度到重度不良事件及引起脱落的原因。
结果：共纳入91病人（26.4%男性，年龄49.9 ± 14.9 岁），平均治疗时间3.8 ± 2.6年。平均单个病人月剂量514.5 ± 345.7 mg (range, 150-1200 mg) 。共计对91病例进行了10,472次注射治疗（平均每例病人接受115次注射治疗）。59例(64.8%)接受3-9年的治疗。14例接受6-9年的治疗。在治疗的第一年很高比例的病人中断了治疗（18例，39.1%)，原因多与治疗无关。其中6例(6.6%)因为药物相关的不良事件，关节痛，肌痛（3例），荨麻疹/血管性水肿一例，子宫出血（1例），复发性唇疱疹1例。其他4例主诉轻度不良事件（鼻炎/结膜炎，注射局部反应，乏力，血栓），但继续治疗。无过敏反应发生。
结论：临床实践中观察，长期奥马珠单抗治疗看起来是安全的。持续多年的单抗治疗并没有增加副反应，尤其是过敏反应的风险。
参考文献：Di Bona D, Fiorino I, Taurino M, et al. Long-term "real-life" safety of omalizumab in patients with severe uncontrolled asthma: A nine-year study.Respir Med. 2017 Sep;130:55-60. doi: 10.1016/j.rmed.2017.07.013. Epub 2017 Jul 19.
方法：回顾性评价使用奥马珠单抗治疗的难治性哮喘病人，最长使用时间9年。记录轻度到重度不良事件及引起脱落的原因。
结果：共纳入91病人（26.4%男性，年龄49.9 ± 14.9 岁），平均治疗时间3.8 ± 2.6年。平均单个病人月剂量514.5 ± 345.7 mg (range, 150-1200 mg) 。共计对91病例进行了10,472次注射治疗（平均每例病人接受115次注射治疗）。59例(64.8%)接受3-9年的治疗。14例接受6-9年的治疗。在治疗的第一年很高比例的病人中断了治疗（18例，39.1%)，原因多与治疗无关。其中6例(6.6%)因为药物相关的不良事件，关节痛，肌痛（3例），荨麻疹/血管性水肿一例，子宫出血（1例），复发性唇疱疹1例。其他4例主诉轻度不良事件（鼻炎/结膜炎，注射局部反应，乏力，血栓），但继续治疗。无过敏反应发生。
结论：临床实践中观察，长期奥马珠单抗治疗看起来是安全的。持续多年的单抗治疗并没有增加副反应，尤其是过敏反应的风险。
参考文献：Di Bona D, Fiorino I, Taurino M, et al. Long-term "real-life" safety of omalizumab in patients with severe uncontrolled asthma: A nine-year study.Respir Med. 2017 Sep;130:55-60. doi: 10.1016/j.rmed.2017.07.013. Epub 2017 Jul 19.
（南方医科大学南方医院 赵文驱 赵海金）
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