NICE指南批准生物治疗用于重症嗜酸性粒细胞性哮喘
2017/05/10
来自国家健康和保健研究所（NICE）的指南草案建议单克隆抗体美泊利单抗作为治疗有重度难治性哮喘及血嗜酸性粒细胞浓度升高的成年患者的一种选择。
该决定遵循制造商GlaxoSmithKline（GSK）的一项协议，将目前标价为每月一次剂量840英镑（992欧元; 1046美元）的药物价格降低，但并未公开具体数额，从而促使英国国民健康保险费用降低。
美泊利单抗是与白细胞介素5（IL-5）结合的人源化单克隆抗体，它阻止了细胞因子与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。 IL-5促进嗜酸性粒细胞生长和活化，是嗜酸性粒细胞从骨髓运动到肺的关键信号分子。
哮喘是一种异质性疾病，涉及嗜酸性粒细胞在肺中的累积。皮下注射（每四周皮下注射100mg）美泊利单抗可减少血液，组织和痰中嗜酸性粒细胞的数量。临床试验表明，它减少了临床上显著地急性发作以及重度嗜酸性哮喘患者口服糖皮质激素的使用。
在综述了有关临床和成本效益的现有证据后，NICE已经建议mepolizumab作为最佳标准疗法的一项辅助治疗，来治疗在过去12个月里血嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/μL的重症难治嗜酸性哮喘成人患者。患者还必须在过去12个月内有至少4次需要应用系统性糖皮质激素治疗的哮喘急性发作，或在过去六个月内需要持续口服皮质类固醇。
NICE健康技术评估中心主任Carole Longson说：“重症哮喘患者的治疗选择有限。许多人最终长期口服皮质类固醇，这可能导致进一步的并发症，如糖尿病，高血压和情绪波动。”
英格兰和威尔士约有10万人患有重症哮喘，他们的哮喘不能通过定期使用现有的药物来控制。Longson说：“很快很多人就能得到额外的一个治疗选择来帮助他们控制其哮喘。”
基于GSK提供的证据，新的指南推翻了NICE以前的评估，即不建议mepolizumab在NHS中使用，GSK建议在哮喘较不严重的情况下可用此药，因此这样将会没有成本效益。
GSK现在对其在重症哮喘患者中的应用提供了进一步的分析，并提议降低价格。
文献来源：Biological treatment is approved for severe eosinophilic asthma. BMJ. 2016 Nov 30.(IF:2.562)
该决定遵循制造商GlaxoSmithKline（GSK）的一项协议，将目前标价为每月一次剂量840英镑（992欧元; 1046美元）的药物价格降低，但并未公开具体数额，从而促使英国国民健康保险费用降低。
美泊利单抗是与白细胞介素5（IL-5）结合的人源化单克隆抗体，它阻止了细胞因子与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。 IL-5促进嗜酸性粒细胞生长和活化，是嗜酸性粒细胞从骨髓运动到肺的关键信号分子。
哮喘是一种异质性疾病，涉及嗜酸性粒细胞在肺中的累积。皮下注射（每四周皮下注射100mg）美泊利单抗可减少血液，组织和痰中嗜酸性粒细胞的数量。临床试验表明，它减少了临床上显著地急性发作以及重度嗜酸性哮喘患者口服糖皮质激素的使用。
在综述了有关临床和成本效益的现有证据后，NICE已经建议mepolizumab作为最佳标准疗法的一项辅助治疗，来治疗在过去12个月里血嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/μL的重症难治嗜酸性哮喘成人患者。患者还必须在过去12个月内有至少4次需要应用系统性糖皮质激素治疗的哮喘急性发作，或在过去六个月内需要持续口服皮质类固醇。
NICE健康技术评估中心主任Carole Longson说：“重症哮喘患者的治疗选择有限。许多人最终长期口服皮质类固醇，这可能导致进一步的并发症，如糖尿病，高血压和情绪波动。”
英格兰和威尔士约有10万人患有重症哮喘，他们的哮喘不能通过定期使用现有的药物来控制。Longson说：“很快很多人就能得到额外的一个治疗选择来帮助他们控制其哮喘。”
基于GSK提供的证据，新的指南推翻了NICE以前的评估，即不建议mepolizumab在NHS中使用，GSK建议在哮喘较不严重的情况下可用此药，因此这样将会没有成本效益。
GSK现在对其在重症哮喘患者中的应用提供了进一步的分析，并提议降低价格。
文献来源：Biological treatment is approved for severe eosinophilic asthma. BMJ. 2016 Nov 30.(IF:2.562)
（中国医科大学附属一院呼吸科 苏新明）
