每日一次糠酸氟替卡松治疗哮喘的安全性和有效性
2017/05/10
摘要
背景：糠酸氟替卡松是每日一吸的糖皮质激素。本报告提供了支持在成人和青少年哮喘患者中使用氟替卡松100μg或200μg每日一吸的安全性和有效性数据的综述。
方法：作为哮喘中糠酸氟替卡松全球临床开发计划的一部分，我们分析了14项临床研究（6项II期和8项III期）。综合了来自10个平行对照组，随机，双盲II期和III期研究（包括3345名患者接受了至少一剂量的糠酸氟替卡松的）的安全数据，以提供关于副作用，药物戒断，实验室评估，生命体征和下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的信息。在包括的所有研究中评价每日一次糠酸氟替卡松糠酸的功效。
结果：糠酸氟替卡松100μg和200μg每日一次的安全性与其他吸入性皮质类固醇的报告一致，相比安慰剂，两种剂量的功效均得到证明。在综合分析中，不良事总发生率中未观察到剂量-反应关系，并且糠酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能没有显著影响。
结论：糠酸氟替卡松100μg和200μg每日一次具有可接受的安全性，并且在成人和青少年哮喘患者中有效。在研究的剂量下没有激素抑制的证据。
文献来源：Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24. (IF:13.118).
背景：糠酸氟替卡松是每日一吸的糖皮质激素。本报告提供了支持在成人和青少年哮喘患者中使用氟替卡松100μg或200μg每日一吸的安全性和有效性数据的综述。
方法：作为哮喘中糠酸氟替卡松全球临床开发计划的一部分，我们分析了14项临床研究（6项II期和8项III期）。综合了来自10个平行对照组，随机，双盲II期和III期研究（包括3345名患者接受了至少一剂量的糠酸氟替卡松的）的安全数据，以提供关于副作用，药物戒断，实验室评估，生命体征和下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的信息。在包括的所有研究中评价每日一次糠酸氟替卡松糠酸的功效。
结果：糠酸氟替卡松100μg和200μg每日一次的安全性与其他吸入性皮质类固醇的报告一致，相比安慰剂，两种剂量的功效均得到证明。在综合分析中，不良事总发生率中未观察到剂量-反应关系，并且糠酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能没有显著影响。
结论：糠酸氟替卡松100μg和200μg每日一次具有可接受的安全性，并且在成人和青少年哮喘患者中有效。在研究的剂量下没有激素抑制的证据。
文献来源：Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24. (IF:13.118).
（中国医科大学附属一院呼吸科 苏新明）
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