评估瑞典综合电子健康档案和医疗保健登记数据的使用可作为严重哮喘临床试验的支持：PACEHR研究
2017/05/10
摘要
背景：在严重哮喘新药发展中，从伦理观点来看将严重哮喘患者随机分为安慰剂组是一个挑战，由于中断而获得长期安全性数据。这项研究的目的是评估使用电子健康记录（EHR）数据创建一个哮喘未控制患者的现实世界对照人群的可行性，以在哮喘长期研究中补充同期发生的控制组/安慰剂组。
方法：来自36个初级保健中心和瑞典大学医院的EHR数据与瑞典强制性健康登记（2005-2013）相关联，创建了覆盖33 890名哮喘患者的人群，包括合并症，风险因素和实验室/肺功能测量的数据。建立严重哮喘EHR参考队列。考虑到存在协变量，用逻辑回归来估计存在于EHR队列中每个RCT或EHR患者的倾向得分（概率）。
结果：我们创建了一个含有240名患者的EHR衍生参照队列，它匹配了严重哮喘的一项RCT安慰剂组（N = 151）。EHR受研究人群随访期间的恶化率为1.24（加权），而RCT安慰剂组为0.9。 EHR队列中的患者与RCT安慰剂组年龄相似，50.6岁对50.1岁；具有略高的体重指数27.0kg/m2对27.3kg/m2；男性组成：40％对34％。
结论：结果表明，EHRs为补充严重疾病随机试验中的对照组提供了一个机会。
文献来源：Evaluation of the use of Swedish integrated electronic health records and register health care data as support clinical trials in severe asthma: the PACEHR study. Respir Res. 2016 Nov 15.
背景：在严重哮喘新药发展中，从伦理观点来看将严重哮喘患者随机分为安慰剂组是一个挑战，由于中断而获得长期安全性数据。这项研究的目的是评估使用电子健康记录（EHR）数据创建一个哮喘未控制患者的现实世界对照人群的可行性，以在哮喘长期研究中补充同期发生的控制组/安慰剂组。
方法：来自36个初级保健中心和瑞典大学医院的EHR数据与瑞典强制性健康登记（2005-2013）相关联，创建了覆盖33 890名哮喘患者的人群，包括合并症，风险因素和实验室/肺功能测量的数据。建立严重哮喘EHR参考队列。考虑到存在协变量，用逻辑回归来估计存在于EHR队列中每个RCT或EHR患者的倾向得分（概率）。
结果：我们创建了一个含有240名患者的EHR衍生参照队列，它匹配了严重哮喘的一项RCT安慰剂组（N = 151）。EHR受研究人群随访期间的恶化率为1.24（加权），而RCT安慰剂组为0.9。 EHR队列中的患者与RCT安慰剂组年龄相似，50.6岁对50.1岁；具有略高的体重指数27.0kg/m2对27.3kg/m2；男性组成：40％对34％。
结论：结果表明，EHRs为补充严重疾病随机试验中的对照组提供了一个机会。
文献来源：Evaluation of the use of Swedish integrated electronic health records and register health care data as support clinical trials in severe asthma: the PACEHR study. Respir Res. 2016 Nov 15.
（中国医科大学附属一院呼吸科 苏新明）
上一篇：
因急性加重入院的成人哮喘患者在出院后30天内再入院的研究：来自国家再入院数据库的深入分析
下一篇：
每日一次糠酸氟替卡松治疗哮喘的安全性和有效性
