使用沙美特罗治疗成人哮喘患者的安全性研究。（来自Wilsdon T.等的评论）
2016/12/27
Stempel等人报道的试验（5月12日）是根据食品和药物管理局（FDA）的要求进行的五个大型试验之一，该实验显示了在哮喘患者中吸入长效β激动剂（LABA）的安全性。关于试验设计的考虑在早先已提出。 FDA推荐的试验设计允许停用LABA。以前的meta分析表明，吸入性糖皮质激素与LABA的组合降低了哮喘急性发作率，并增加了LABA停用后急性发作率。
Stempel等人进行的试验有一个亚组，其中哮喘控制良好的患者吸入性糖皮质激素以及在基线时添加的LABA治疗，并且在试验期间被随机分配至LABA维持组或LABA停止使用组。文章表3中的结果显示，该亚组中LABA的停用与严重哮喘急性发作相关，比维持治疗组的发生率高30％（P = 0.002）。由于存在干预，这些参与者的住院，插管和死亡的风险增加。参与者是否被告知这些风险？
文献来源：Hasegawa T, Uno H, Wei LJ. Safety Study of Salmeterol in Asthma in Adults. N Engl J Med. 2016 Sep 15; 375(11):1097.
Stempel等人进行的试验有一个亚组，其中哮喘控制良好的患者吸入性糖皮质激素以及在基线时添加的LABA治疗，并且在试验期间被随机分配至LABA维持组或LABA停止使用组。文章表3中的结果显示，该亚组中LABA的停用与严重哮喘急性发作相关，比维持治疗组的发生率高30％（P = 0.002）。由于存在干预，这些参与者的住院，插管和死亡的风险增加。参与者是否被告知这些风险？
文献来源：Hasegawa T, Uno H, Wei LJ. Safety Study of Salmeterol in Asthma in Adults. N Engl J Med. 2016 Sep 15; 375(11):1097.
（中国医科大学附属一院呼吸科苏新明翻译 孔灵菲审校）
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