布地奈德/福莫特罗治疗哮喘有效性的真实世界研究：SMSARTASIA研究中国人群亚组分析
2016/05/20
背景：在真实生活中信必可维持和缓解治疗亚洲哮喘患者的有效性这一研究中，在哮喘未得到有效控制的患者身上进行了评估单次吸入布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗的有效性。
目的：研究这种疗法在中国患者群的影响
方法：在这12周、多中心、非盲治疗四期研究中，部分控制或未控制的哮喘患者在经过一个2周周期后，从他们常规哮喘治疗转换为布地奈德/福莫特罗（160/4.5μg，1吸日2次按需使用）。研究的主要和次要目标，哮喘的控制以及生活的质量由5版哮喘控制问卷和标准化哮喘生存质量调查问卷评估。哮喘症状评分，研究药物使用，哮喘控制和/或无症状天数，以及哮喘相关性夜间醒来次数也都进行了监测。
结果：共有478名中国病人被录入，407名患者开始了治疗。与磨合期相比，病人在（标准偏差）5版哮喘控制问卷（-0.58±0.86；p＜0.0001）以及标准化哮喘生存质量问卷（0.60±0.70；p＜0.0001）分数上有了明显提高。与磨合期比（-0.30±0.55白天，-0.30±0.56晚上；二者p＜0.0001），随着有需求的研究药物使用（-0.24±1.16白天，-0.28±0.97晚上；二者p＜0.0001），平均哮喘症状分数有了大幅降低。接受早前沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗的患者在哮喘控制上有很大提高。
结论：在中国，使用先前标准化治疗哮喘但却未完全控制的病人，他的哮喘控制经过12周布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗后改善了。生活质量也有了提升，并且治疗有很好的耐受性。（临床试验标识符NCT00939341）
文献来源：Lin J, Tang Y, Xiu Q,et al. Real-life effectiveness of budesonide/ formoterol therapy in asthma: A subanalysis of the SMARTASIA study.
Allergy Asthma Proc. 2016 Jan;37(1):27-34.
目的：研究这种疗法在中国患者群的影响
方法：在这12周、多中心、非盲治疗四期研究中，部分控制或未控制的哮喘患者在经过一个2周周期后，从他们常规哮喘治疗转换为布地奈德/福莫特罗（160/4.5μg，1吸日2次按需使用）。研究的主要和次要目标，哮喘的控制以及生活的质量由5版哮喘控制问卷和标准化哮喘生存质量调查问卷评估。哮喘症状评分，研究药物使用，哮喘控制和/或无症状天数，以及哮喘相关性夜间醒来次数也都进行了监测。
结果：共有478名中国病人被录入，407名患者开始了治疗。与磨合期相比，病人在（标准偏差）5版哮喘控制问卷（-0.58±0.86；p＜0.0001）以及标准化哮喘生存质量问卷（0.60±0.70；p＜0.0001）分数上有了明显提高。与磨合期比（-0.30±0.55白天，-0.30±0.56晚上；二者p＜0.0001），随着有需求的研究药物使用（-0.24±1.16白天，-0.28±0.97晚上；二者p＜0.0001），平均哮喘症状分数有了大幅降低。接受早前沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗的患者在哮喘控制上有很大提高。
结论：在中国，使用先前标准化治疗哮喘但却未完全控制的病人，他的哮喘控制经过12周布地奈德/福莫特罗维持和缓解治疗后改善了。生活质量也有了提升，并且治疗有很好的耐受性。（临床试验标识符NCT00939341）
文献来源：Lin J, Tang Y, Xiu Q,et al. Real-life effectiveness of budesonide/ formoterol therapy in asthma: A subanalysis of the SMARTASIA study.
Allergy Asthma Proc. 2016 Jan;37(1):27-34.
（中国医科大学附属一院 苏新明翻译 孔灵菲审校）
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