舒利迭 Seretide
2007/04/22
【商品名】：舒利迭（Seretide）
【成份】：每吸干粉吸入剂含沙美特罗（昔萘酸盐，Salmeterol xinafoate）、丙酸氟替卡松（Fluticasone propionate）
【制造商】：英国葛兰素史克公司
【剂型】
50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
50 ug沙美特罗和500 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
【药理作用】：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效β2肾上腺素受体激动剂。沙美特罗可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明，沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。
【适应证】：用于成人和儿童哮喘的常规治疗。包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
【用法和用量】：
① 成人和12岁及12岁以上的青少年：
每次1吸（50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
② 4岁及4岁以上儿童：
每次1吸（50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
③ 尚无4岁以下儿童使用本药的资料。
④ 特殊病人群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
【禁忌证】：对该药中任何成份有过敏史者禁用。该药中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的病人禁用本品。
【不良反应】:
① 沙美特罗：曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。罕有肌肉痉挛的报道。
② 丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。曾有皮肤过敏反应的报道。罕有面部和口咽水肿的报道。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。
③ 与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。
④ 在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，常报道的副作用有 ：声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。
【注意事项】：
① 舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。
② 使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
③ 医生应定期再评估病情，以使所接受的本药保持最佳剂量，并且应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本药。
④ 该药不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
⑤ 突然中断该药治疗时应慎重，否则可能导致哮喘急性加重。治疗应在医生指导下遵循阶梯治疗方案。
⑥ 与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核病人慎用本品。
⑦ 本品应慎用于严重心血管疾病患者(包括心律失常)、糖尿病、未经处理的低血钾或甲状腺毒症。甲状腺机能亢进的病人慎用本品。
⑧ 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括库兴氏综合症、库兴样特征、肾上腺抑制、儿童和青少年生长发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此对于可逆性阻塞性气道病变患者将吸入型皮质激素的剂量逐渐调整至可维持有效控制的最小维持剂量是很重要的。
⑨ 尚无关于本药对驾车和操作机器影响的专门研究，但这两种药的药理学均未提示会有任何影响。
⑩ 妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。这方面尚无足够经验
【成份】：每吸干粉吸入剂含沙美特罗（昔萘酸盐，Salmeterol xinafoate）、丙酸氟替卡松（Fluticasone propionate）
【制造商】：英国葛兰素史克公司
【剂型】
50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
50 ug沙美特罗和500 ug丙酸氟替卡松/吸，60吸/支
【药理作用】：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效β2肾上腺素受体激动剂。沙美特罗可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明，沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。
【适应证】：用于成人和儿童哮喘的常规治疗。包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
【用法和用量】：
① 成人和12岁及12岁以上的青少年：
每次1吸（50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
② 4岁及4岁以上儿童：
每次1吸（50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
③ 尚无4岁以下儿童使用本药的资料。
④ 特殊病人群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
【禁忌证】：对该药中任何成份有过敏史者禁用。该药中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的病人禁用本品。
【不良反应】:
① 沙美特罗：曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。罕有肌肉痉挛的报道。
② 丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。曾有皮肤过敏反应的报道。罕有面部和口咽水肿的报道。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。
③ 与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。
④ 在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，常报道的副作用有 ：声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。
【注意事项】：
① 舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。
② 使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
③ 医生应定期再评估病情，以使所接受的本药保持最佳剂量，并且应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本药。
④ 该药不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂 (如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。
⑤ 突然中断该药治疗时应慎重，否则可能导致哮喘急性加重。治疗应在医生指导下遵循阶梯治疗方案。
⑥ 与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核病人慎用本品。
⑦ 本品应慎用于严重心血管疾病患者(包括心律失常)、糖尿病、未经处理的低血钾或甲状腺毒症。甲状腺机能亢进的病人慎用本品。
⑧ 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括库兴氏综合症、库兴样特征、肾上腺抑制、儿童和青少年生长发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此对于可逆性阻塞性气道病变患者将吸入型皮质激素的剂量逐渐调整至可维持有效控制的最小维持剂量是很重要的。
⑨ 尚无关于本药对驾车和操作机器影响的专门研究，但这两种药的药理学均未提示会有任何影响。
⑩ 妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。这方面尚无足够经验
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