哮喘联盟

   摘要
   背景：评价丙酸氟替卡松联合富马酸福莫特罗（氟替卡松/福莫特罗；flutiform(®)）联合治疗哮喘的长期安全性。
   方法：轻度至中度-严重哮喘患者（≥12岁；N=472）入选此项开放标签的研究，采用每日2次氟替卡松/福莫特罗100/10 μg（n=224）或250/10 μg（n=248）治疗6个月（n=256）或12个月（n=216）。主要和次要转归分别为氟替卡松/福莫特罗治疗的长期疗效和安全性。
   结果：共有413名患者（87.5%）完成此项研究（其中175名完成12个月的治疗）。174名患者（36.9%）主诉出现副作用：100/10 μg组有67名（29.9%），250/10 μg 组有107名（43.1%）。最常见的副作用（>2%）为鼻咽炎、呼吸困难、咽炎、头痛；大部分的副作用为轻度至中度。仅18名患者（3.8%）的副作用与研究药物有关。每组有5名患者出现12项严重副作用，但均与研究药物无关。53名患者（11.2%）出现哮喘发作：46名为轻度至中度，9名为严重哮喘发作。临床实验室检测和生命体征检查显示，无异常趋势或临床重要/剂量反应相关的变化。疗效分析显示，两个剂量在两个时间点均出现哮喘显著改善。
   结论：氟替卡松/福莫特罗在为期6个月和12个月的治疗期内具有较好的安全性和疗效。

                                                                      （刘国梁 审校） 
                   J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2012 Oct 25. [Epub ahead of print]

Long-Term Safety and Efficacy of Fluticasone/Formoterol Combination Therapy in Asthma.

Mansur AH, Kaiser K.

Source
1 Chest Research Institute, Birmingham Heartlands Hospital , Birmingham B9 5SS, United Kingdom .

Abstract  
BACKGROUND: The long-term safety of a new asthma therapy combining fluticasone propionate and formoterol fumarate (fluticasone/formoterol; flutiform(®)) was assessed. 
METHOD: In an open-label study, mild to moderate-severe asthmatics (≥12 years; N=472) were treated twice daily with fluticasone/formoterol 100/10 μg (n=224) or 250/10 μg (n=248) for 6 months (n=256) or 12 months (n=216). The primary and secondary objectives were the long-term safety and efficacy of fluticasone/formoterol, respectively. 
RESULTS: In total, 413 (87.5%) patients completed the study (of which 175 participated for 12 months). Adverse events (AEs) were reported by 174 patients (36.9%): 67 (29.9%) in the 100/10 μg group and 107 (43.1%) in the 250/10 μg group. The most common AEs (>2%) were nasopharyngitis, dyspnea, pharyngitis, and headache; the majority were mild to moderate. Only 18 (3.8%) patients reported AEs considered study drug-related. Five patients per group experienced 12 serious AEs; none was study medication-related. Asthma exacerbations were reported by 53 patients (11.2%): 46 mild to moderate and nine severe. Clinical laboratory tests and vital signs showed no abnormal trends or clinically important or dose-response-related changes. The efficacy analyses showed statistically significant improvements at every time point throughout the study period at both doses. 
CONCLUSION: Fluticasone/formoterol had a good safety and efficacy profile over the 6- and 12-month study periods.

J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2012 Oct 25. [Epub ahead of print]