布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗在≥16岁的亚洲哮喘患者中的疗效: COSMOS研究的亚组分析
2012/12/31
布地奈德(ICS)和福莫特罗(LABA)复合吸入剂对于哮喘的维持缓解治疗(信必可都保SMART)可以达到高水平的哮喘控制，并且减少急性加重以及哮喘相关的住院治疗。COSMOS研究是一项多中心研究，疗程12个月,比较布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗与沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗同时按需使用沙丁胺醇的疗效,在治疗过程中按照病情调整这两种复合制剂的维持用量。
COSMOS研究的亚组分析目的是比较亚洲国家的入组患者特别是中国、韩国、台湾和泰国的患者中,使用布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗与沙美特罗/氟替卡松并按需使用沙丁胺醇治疗的详细数据。
COSMOS亚组分析包含了404位随机抽选的亚洲哮喘患者≥16岁(平均FEV1 69.1%)，给与布地奈德/福莫特罗(信必可都保 SMART n=198 ) 起始剂量160 mg/4.5 mg 两吸日二次(必要时加吸),或者沙美特罗/氟替卡松(舒利迭, n=206)起始剂量为50/250一吸日二次(万托林按需使用)，在最初4周后维持剂量可以调整(布地奈德/福莫特罗按需使用, n=198; 沙美特罗/氟替卡松按需使用万托林, n=206). 为了保证两组药物能够随时调整,整个实验是开放的,维持剂量在最初4周后可以调整.第一次急性加重的时间为主要终点。
布地奈德/福莫特罗组与沙美特罗/氟替卡松组相比可以延长首次急性加重，并且急性加重的危险性减少了44%，与基线相比两组药物对于哮喘控制,生活质量和FEV(1)均有改善,且两组之间无显著差异。在治疗中ICS的剂量包括按需使用的布地奈德, 布地奈德/福莫特罗组与沙美特罗/氟替卡松组分别为944 (281) and 1034 (394) μg/天。
在COSMOS研究中,入组的亚洲哮喘患者(年龄 ≥16岁)使用布地奈德/福莫特罗治疗组与沙美特罗/氟替卡松组相比,可以减少未来急性加重的风险,单独使用布地奈德/福莫特罗维持剂量并且按需加吸的哮喘控制水平不低于沙美特罗/氟替卡松。
COSMOS研究的亚组分析目的是比较亚洲国家的入组患者特别是中国、韩国、台湾和泰国的患者中,使用布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗与沙美特罗/氟替卡松并按需使用沙丁胺醇治疗的详细数据。
COSMOS亚组分析包含了404位随机抽选的亚洲哮喘患者≥16岁(平均FEV1 69.1%)，给与布地奈德/福莫特罗(信必可都保 SMART n=198 ) 起始剂量160 mg/4.5 mg 两吸日二次(必要时加吸),或者沙美特罗/氟替卡松(舒利迭, n=206)起始剂量为50/250一吸日二次(万托林按需使用)，在最初4周后维持剂量可以调整(布地奈德/福莫特罗按需使用, n=198; 沙美特罗/氟替卡松按需使用万托林, n=206). 为了保证两组药物能够随时调整,整个实验是开放的,维持剂量在最初4周后可以调整.第一次急性加重的时间为主要终点。
布地奈德/福莫特罗组与沙美特罗/氟替卡松组相比可以延长首次急性加重，并且急性加重的危险性减少了44%，与基线相比两组药物对于哮喘控制,生活质量和FEV(1)均有改善,且两组之间无显著差异。在治疗中ICS的剂量包括按需使用的布地奈德, 布地奈德/福莫特罗组与沙美特罗/氟替卡松组分别为944 (281) and 1034 (394) μg/天。
在COSMOS研究中,入组的亚洲哮喘患者(年龄 ≥16岁)使用布地奈德/福莫特罗治疗组与沙美特罗/氟替卡松组相比,可以减少未来急性加重的风险,单独使用布地奈德/福莫特罗维持剂量并且按需加吸的哮喘控制水平不低于沙美特罗/氟替卡松。
文献来源：Vogelmeier C, Naya I, Ekelund J. Budesonide/Formoterol Maintenance and Reliever Therapy in Asian Patients (Aged ≥16 Years) with Asthma: A Sub-Analysis of the COSMOS Study. Clin Drug Investig. 2012 Jul 1;32(7):439-49.
（中国医科大学附属一院 苏新明摘译，孔灵菲审校）
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