获得最佳的哮喘控制 (GOAL研究 )
2008/04/29
GOAL（Gaining Optimal Asthma Control -GSK）
GOAL研究是葛兰素公司的一项在44个国家（美国、加拿大、新加坡、中国等）326个医学中心的3421例轻中重度哮喘患者中进行的为期1年的多中心、随机、双盲、分层、平行组对照研究。
起止时间：2001年～2004年
研究目的：
采用规律性升级控制治疗方案，比较沙美特罗/氟替卡松复方制剂和氟替卡松单用对于达到GINA指南定义的哮喘完全控制是否可行，以及如果可行，多少患者可以达到这一目标。
研究设计：
研究分3层（根据试验前6个月中吸入皮质激素的剂量进行分层）、2个阶段：I阶段评估并比较沙美特罗/氟替卡松组和氟替卡松组达到哮喘良好控制的患者比例，II阶段评估达到完全控制的患者累积比例，吸入皮质激素的剂量和首次达到良好控制所需的时间，达到完全控制患者比例和用药剂量，首次达到完全控制时的用药剂量，哮喘患者生活质量（AQLQ），病情加重的患者比例（需要口服皮质激素、住院或急诊），清晨用药前的FEV1，每次随访时的不良事件，对于美国和加拿大研究中心的患者测定其24小时尿中皮质醇含量。
研究结果：
1）各层中的大多数患者都达到完全控制，其中沙美特罗/氟替卡松组达到完全控制的比例显著高于氟替卡松组。所有分层完全控制的比例为：随着治疗剂量按比例上升沙美特罗/氟替卡松组和氟替卡松组的完全控制比例分别为520（31%）vs.326（19%）（P<0.001），在治疗1年后分别为：690（41%）vs.468（28%）；
2）哮喘良好控制分别为：1071（63%）vs.846（50%）（随着用药剂量按比例增加）（P<0.001）；1204（71%）vs.988（59%）（在治疗1年后）；
3）沙美特罗/氟替卡松组对哮喘的控制较氟替卡松组更快且皮质激素的用量更低。在所有分层中，两组在治疗终点使用高剂量皮质激素的患者分别为68% vs.76%；
4）病情加重率（0.07-0.27 /患者·年）和健康状态的改善情况沙美特罗/氟替卡松组都显著优于氟替卡松组。
研究结论：
1） 采用沙美特罗/氟替卡松复方制剂，大多数未达到哮喘控制的患者能够达到指南定义的哮喘控制
2） 无论先前使用的吸入糖皮质激素剂量如何，对于未达到控制的哮喘患者，都应该推荐沙美特罗/氟替卡松复方制剂
3） 与单用吸入激素氟替卡松治疗比较，沙美特罗/氟替卡松使更多的患者、以更快的速度和更低的吸入糖皮质激素剂量，达到持续的哮喘控制。使大多数患者事实上消除了哮喘加重，获得接近正常的生活质量
专家点评：
GOAL研究结论告诉我们采用糖皮质激素联合长效b2-受体激动剂吸入能够使大多数患者得到哮喘控制，对于未达到哮喘控制的患者推荐这种联合治疗方法，起效快，吸入的激素剂量小，能够达到并维持哮喘控制，减少急性发作，提高哮喘患者的生活质量。GOAL研究首次提出了哮喘控制的观念，将2002年GINA对于哮喘的治疗目标的定义更加细化，区分为哮喘控制和良好控制。此研究为2006年GINA的修改版提供了循证医学的A类证据，新版GINA提出了以哮喘控制为目标的治疗管理方案，通过评估将持续期哮喘分为控制、部分控制和未控制3个级别，根据不同级别采用5步治疗方案，监测以维持哮喘控制。这些新的哮喘治疗管理理念是以循证医学为基础的，将会使医生更容易管理哮喘患者。
（孔灵菲）
上一篇：
布地奈德联合福莫特罗用于哮喘急性发作缓解治疗的疗效：一项随机对照、双盲研究
下一篇：
没有了
