屋尘螨SCIT可降低哮喘风险并显著改善长期鼻炎和哮喘控制-A RWE研究
2024/10/25
摘要
背景： 德国治疗过敏原条例 （TAO） 引发了屋尘螨 （HDM） 过敏原免疫治疗 （AIT） 产品市场的持续动荡。三种 HDM 皮下 AIT （SCIT） 产品已在德国获得批准，因此将在 2026 年按计划完成 TAO 程序后上市。一般来说，关于HDM AIT长期有效性的临床试验数据很少。我们在一项回顾性、观察性队列研究中评估了真实世界数据（RWD），该研究基于纵向索赔数据库，包括60%的德国法定医疗处方，以显示其中一种产品在日常生活中的长期有效性。本分析的目的是根据国际 AIT 指南的要求，对螨虫 AIT 的有效性进行每个产品的分析。
方法： 包括 5 至 70 岁之间的受试者，他们在 2009 年至 2013 年期间接受带有天然 HDM 产品（SCIT 组）的第一个（指数）SCIT 处方。完全 3：1 匹配的对照组仅接受有症状的 AR 药物处方（非 AIT 组）;长达 6 年的随访评估期于 2017 年 2 月结束。研究终点是过敏性鼻炎（AR）和哮喘的进展、哮喘的发生以及至少2年治疗后哮喘发作的时间。
结果：总共，892名受试者（608名成人和284名儿童/青少年）被纳入SCIT组，2676名受试者（1824名成人和852名儿童/青少年）被纳入非AIT组。在接受至少2年SCIT治疗后的随访期间，SCIT组的过敏性鼻炎药物处方数量减少了62.8％（p < .0001），哮喘药物减少了42.4％（p = .0003）。SCIT组与非AIT组相比，新发哮喘风险显著降低了27.0％（p = .0212）。SCIT的哮喘预防效果发生在治疗开始后15个月。在SCIT组中，哮喘发作的时间延长，与非AIT组相比（p = .0010）。
结论： 在第一个使用天然 HDM 产品对 SCIT 进行基于产品的 RWD 分析中，5 至 70 岁的患者在治疗至少 2 年后，在减少 AR 和哮喘的进展方面长期受益于 AIT。治疗终止后，效果似乎持续长达 6 年。在治疗 15 个月后开始，观察到哮喘发作的风险显著降低。
文献来源：House dust mite SCIT reduces asthma risk and significantly improves long-term rhinitis and asthma control-A RWE study. Marek Jutel, et al. Allergy 2024 Mar 2. PMID: 38429981
背景： 德国治疗过敏原条例 （TAO） 引发了屋尘螨 （HDM） 过敏原免疫治疗 （AIT） 产品市场的持续动荡。三种 HDM 皮下 AIT （SCIT） 产品已在德国获得批准，因此将在 2026 年按计划完成 TAO 程序后上市。一般来说，关于HDM AIT长期有效性的临床试验数据很少。我们在一项回顾性、观察性队列研究中评估了真实世界数据（RWD），该研究基于纵向索赔数据库，包括60%的德国法定医疗处方，以显示其中一种产品在日常生活中的长期有效性。本分析的目的是根据国际 AIT 指南的要求，对螨虫 AIT 的有效性进行每个产品的分析。
方法： 包括 5 至 70 岁之间的受试者，他们在 2009 年至 2013 年期间接受带有天然 HDM 产品（SCIT 组）的第一个（指数）SCIT 处方。完全 3：1 匹配的对照组仅接受有症状的 AR 药物处方（非 AIT 组）;长达 6 年的随访评估期于 2017 年 2 月结束。研究终点是过敏性鼻炎（AR）和哮喘的进展、哮喘的发生以及至少2年治疗后哮喘发作的时间。
结果：总共，892名受试者（608名成人和284名儿童/青少年）被纳入SCIT组，2676名受试者（1824名成人和852名儿童/青少年）被纳入非AIT组。在接受至少2年SCIT治疗后的随访期间，SCIT组的过敏性鼻炎药物处方数量减少了62.8％（p < .0001），哮喘药物减少了42.4％（p = .0003）。SCIT组与非AIT组相比，新发哮喘风险显著降低了27.0％（p = .0212）。SCIT的哮喘预防效果发生在治疗开始后15个月。在SCIT组中，哮喘发作的时间延长，与非AIT组相比（p = .0010）。
结论： 在第一个使用天然 HDM 产品对 SCIT 进行基于产品的 RWD 分析中，5 至 70 岁的患者在治疗至少 2 年后，在减少 AR 和哮喘的进展方面长期受益于 AIT。治疗终止后，效果似乎持续长达 6 年。在治疗 15 个月后开始，观察到哮喘发作的风险显著降低。
文献来源：House dust mite SCIT reduces asthma risk and significantly improves long-term rhinitis and asthma control-A RWE study. Marek Jutel, et al. Allergy 2024 Mar 2. PMID: 38429981
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 吴坤 苏新明）
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