抗IL-13单抗(lebrikizumab)可减少高T2型哮喘急性加重频率---亚组分析
2024/02/27
摘要
背景：来瑞组单抗(lebrikizumab)是一种靶向IL-13的单克隆抗体，LAVOLTA I和II研究（LI/LII)及ACOUSTICS是lebrikizumab用于难治性哮喘患者的3期随机对照临床试验，这些临床试验未取得预期效果，这可能与纳入患者有关。
目的：作者旨在评估lebrikizumab对血嗜酸性粒细胞数升高且哮喘发作次数较少的亚组患者的疗效。此外，还分析了在FeNO值升高伴急性加重病史的哮喘患者中的疗效。
方法：从LI/LII和ACOUSTICS队列中纳入成年和青少年(12-17岁、体重≥40kg)难治性哮喘患者，每4周皮下注射不同剂量的lebrikizumab(125mg，832例或37.5mg，829例)或安慰剂(833例)。对基线血嗜酸性粒细胞数≥300/uL和急性加重史≥1次的亚组哮喘患者进行年急性加重率的事后分析。在此亚组中，安慰剂组、37.5mg lebrikizumab组、125mg lebrikizumab组患者数分别为227例、222例、217例。在接受至少1次lebrikizumab治疗的患者中评估药物安全性。
结果：在基线血嗜酸性粒细胞数≥300/uL和加重次数≥1次的哮喘患者亚组中，与安慰剂相比，lebrikizumab显著降低了成人和青少年的年急性加重率，降低比例在成人125mg、37.5mg组分别为38%、41%，青少年125mg、37.5mg组分别为59%、64%。大多数不良事件为轻至中度，并未引起治疗中断。
结论：lebrikizumab显著减少高血嗜酸性粒细胞数、高FeNO值伴哮喘急性发作病史的亚组哮喘患者的急性加重频率。
关键词：过敏性哮喘；IL-13；疗效；来瑞组单抗（lebrikizumab）；事后分析；安全性
文献来源：Corren J, Szefler SJ, Sher E, et al. Lebrikizumab in Uncontrolled Asthma: Reanalysis in a Well-Defined Type 2 Population. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Feb 13:S2213-2198(24)00163-6. doi: 10.1016/j.jaip.2024.02.007.
背景：来瑞组单抗(lebrikizumab)是一种靶向IL-13的单克隆抗体，LAVOLTA I和II研究（LI/LII)及ACOUSTICS是lebrikizumab用于难治性哮喘患者的3期随机对照临床试验，这些临床试验未取得预期效果，这可能与纳入患者有关。
目的：作者旨在评估lebrikizumab对血嗜酸性粒细胞数升高且哮喘发作次数较少的亚组患者的疗效。此外，还分析了在FeNO值升高伴急性加重病史的哮喘患者中的疗效。
方法：从LI/LII和ACOUSTICS队列中纳入成年和青少年(12-17岁、体重≥40kg)难治性哮喘患者，每4周皮下注射不同剂量的lebrikizumab(125mg，832例或37.5mg，829例)或安慰剂(833例)。对基线血嗜酸性粒细胞数≥300/uL和急性加重史≥1次的亚组哮喘患者进行年急性加重率的事后分析。在此亚组中，安慰剂组、37.5mg lebrikizumab组、125mg lebrikizumab组患者数分别为227例、222例、217例。在接受至少1次lebrikizumab治疗的患者中评估药物安全性。
结果：在基线血嗜酸性粒细胞数≥300/uL和加重次数≥1次的哮喘患者亚组中，与安慰剂相比，lebrikizumab显著降低了成人和青少年的年急性加重率，降低比例在成人125mg、37.5mg组分别为38%、41%，青少年125mg、37.5mg组分别为59%、64%。大多数不良事件为轻至中度，并未引起治疗中断。
结论：lebrikizumab显著减少高血嗜酸性粒细胞数、高FeNO值伴哮喘急性发作病史的亚组哮喘患者的急性加重频率。
关键词：过敏性哮喘；IL-13；疗效；来瑞组单抗（lebrikizumab）；事后分析；安全性
文献来源：Corren J, Szefler SJ, Sher E, et al. Lebrikizumab in Uncontrolled Asthma: Reanalysis in a Well-Defined Type 2 Population. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Feb 13:S2213-2198(24)00163-6. doi: 10.1016/j.jaip.2024.02.007.
（南方医科大学南方医院 蓝益生 陈垚欣 赵海金）
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