5年时重度哮喘患者的支气管热成形术：PAS2研究
2023/12/12
摘要
背景：支气管热成型术是一种基于设备的治疗方式，用于18岁以上的应用ICS和LABA治疗控制不佳的严重哮喘患者。FDA批准后评估严重持续性哮喘的支气管热成形术临床试验(PAS2)收集了重症哮喘患者的数据。
研究问题：重度哮喘患者行支气管热成形术的5年疗效和安全性结果是什么?
研究设计和方法：这是一项在美国和加拿大进行的前瞻性、非盲、观察性、多中心研究。受试者年龄18-65岁，ICS≥1000μg/天(倍氯米松或等效药)和LABA≥80μg/天(沙美特罗或等效药)。评估治疗前12个月和治疗后1-5年的急性加重、住院、急诊和药物使用情况。在基线期和治疗后1-5年评估肺活量。
结果：共27个中心招收了284名受试者;有227名受试者（80%）完成了5年的随访。治疗五年后，严重急性加重，急诊，入院的受试者比例分别为42.7%、7.9%、4.8%；治疗前12个月分别为77.8%、29.4%、16.1%。稳定期应用ICS的比例从基线期的19.4%下降到5年时的9.7%。基于基线临床和生物标志物特征的亚组分析显示，所有亚组的临床改善均有统计学意义。
解释：治疗五年后，受试者的严重急性加重，急诊，入院和糖皮质激素暴露减少。所有亚组均表现出临床上的显著改善，表明支气管热成形术改善了不同哮喘表型的哮喘控制情况。
文献来源：Bronchial Thermoplasty in Severe Asthmatics At 5 Years: The PAS2 Study. Geoffrey Chupp, et al, Chest, Nov 10 2021
背景：支气管热成型术是一种基于设备的治疗方式，用于18岁以上的应用ICS和LABA治疗控制不佳的严重哮喘患者。FDA批准后评估严重持续性哮喘的支气管热成形术临床试验(PAS2)收集了重症哮喘患者的数据。
研究问题：重度哮喘患者行支气管热成形术的5年疗效和安全性结果是什么?
研究设计和方法：这是一项在美国和加拿大进行的前瞻性、非盲、观察性、多中心研究。受试者年龄18-65岁，ICS≥1000μg/天(倍氯米松或等效药)和LABA≥80μg/天(沙美特罗或等效药)。评估治疗前12个月和治疗后1-5年的急性加重、住院、急诊和药物使用情况。在基线期和治疗后1-5年评估肺活量。
结果：共27个中心招收了284名受试者;有227名受试者（80%）完成了5年的随访。治疗五年后，严重急性加重，急诊，入院的受试者比例分别为42.7%、7.9%、4.8%；治疗前12个月分别为77.8%、29.4%、16.1%。稳定期应用ICS的比例从基线期的19.4%下降到5年时的9.7%。基于基线临床和生物标志物特征的亚组分析显示，所有亚组的临床改善均有统计学意义。
解释：治疗五年后，受试者的严重急性加重，急诊，入院和糖皮质激素暴露减少。所有亚组均表现出临床上的显著改善，表明支气管热成形术改善了不同哮喘表型的哮喘控制情况。
文献来源：Bronchial Thermoplasty in Severe Asthmatics At 5 Years: The PAS2 Study. Geoffrey Chupp, et al, Chest, Nov 10 2021
（中国医科大学附属第一医院 赵杰禹 苏新明）
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