Dupilumab改善激素依赖性重症哮喘临床转归不依赖于基线OCS水平
2022/04/29
背景:Dupilumab是一类人源性单克隆抗体,通过阻断关键介质IL-4和IL-13 共受体,在多种T2型炎症介导的疾病中发挥作用。3 期VENTURE研究(NCT02528214)显示,与安慰剂组相比,Dupilumab可降低口服糖皮质激素(OCS) 剂量并改善OCS 依赖性重度哮喘患者临床转归。然而,对于Dupilumab在不同基线OCS剂量患者中的疗效评估仍相对匮乏。
目的:本研究通过对VENTURE研究事后分析评估Dupilumab在不同基线OCS剂量亚组中的疗效。
方法:纳入VENTURE研究中Dupilumab(300 mg /2周)组与安慰剂组受试者,评估其OCS剂量、第24周时的OCS停药率、年化重度急性发作率以及吸入支气管扩张剂前后FEV1相较于基线水平的变化率。按照基线OCS剂量<10或≥10mg/天进行亚组分类。
结果:在两个剂量亚组中,Dupilumab在第24周均可降低OCS日剂量、提高OCS停药率(基线OCS剂量<10mg/天亚组:Dupilumab组vs安慰剂组 72%vs42%,P<0.01;基线OCS剂量≥10 mg/天亚组 37%vs23%,P < 0.05)。除此之外,在两个剂量亚组中Dupilumab均可降低年化重度急性发作率(基线OCS剂量<10mg/天亚组71%,P <0 .01 ;基线OCS剂量≥10 mg/天亚组48%,P <0 .05),并改善吸入支气管扩张剂前后FEV1。
结论:在OCS依赖性重度哮喘患者中,不论接受低或高基线OCS剂量,Dupilumab均可显著降低OCS剂量、提高OCS停药率、减少急性发作并改善肺功能。
关键词:哮喘;长期口服糖皮质激素;Dupilumab;急性发作; 白细胞介素-13;白细胞介素-4;肺功能。
文献来源:Domingo C, Maspero JF, et al. Dupilumab Efficacy in Steroid-Dependent Severe Asthma by Baseline Oral Corticosteroid Dose [published online ahead of print, 2022 Apr 7]. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;S2213-2198(22)00332-4. doi:10.1016/j.jaip.2022.03.020
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