美泊利单抗治疗重度嗜酸粒细胞哮喘疗效不受基线的影响?--两项 III 期研究事后分析
2021/07/07
背景与目的:重度哮喘具有多种表型与临床特征。作者旨在分析重度嗜酸粒细胞哮喘患者基线特征是否可以预测美泊利单抗的疗效。
方法:该研究是对MENSA III期研究(NCT01691521/MEA115588)和MUSCA III期研究(NCT02281318/200862)数据进行的事后分析。入组年龄 ≥ 12 岁且有急性加重史的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者,随机接受安慰剂(MENSA/MUSCA)、美泊利单抗 75 mg 静脉注射(MENSA)或100 mg皮下注射(MENSA/MUSCA)治疗,每 4 周一次,共32 周( MENSA) 或 24 (MUSCA) 周。主要终点是年度哮喘发作频率,次要终点包括使用支气管舒张剂前FEV1较基线水平无明显变化的患者比例、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分和哮喘控制问卷(ACQ-5)得分。根据哮喘发病年龄(< 18岁;18-40岁;≥40岁);肺功能FEV1预测值(≤60%;60% - 80%;> 80%);气道可逆性(可逆性[FEV1变化≥12%];不可逆性[FEV1变化< 12%]);常年和/或季节性过敏原易感性(是/否);哮喘控制水平(未控制[ACQ-5评分≥1.5];部分/完全控制[ACQ-5评分< 1.5])进行分析。
结果:共纳入936例受试者,他们接受美泊利单抗100mg皮下注射或安慰剂治疗。在哮喘发病年龄、肺功能和气道可逆性亚组中,与安慰剂组相比,美泊利单抗治疗后患者年度哮喘发作频率降低了 49-63%。在大多数年龄和肺功能亚组中,美泊利单抗组较安慰剂组肺功能、SGRQ 总分和 ACQ-5 评分也有所改善。无论季节或过敏原易感性如何,美泊利单抗组与安慰剂组相比,临床急性加重率有所下降、SGRQ 得分和 ACQ-5 得分在全年中均有提高。
结论:美泊利单抗对不同发病年龄、肺功能、气道可逆性和过敏原易感性哮喘患者的疗效一致。此分析结果表明,美泊利单抗可能对不同基线临床特征的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者均有益,但仍需大规模的真实世界研究予以验证。
关键词:哮喘;美泊利单抗;哮喘控制水平;过敏原易感性;肺功能;气道可逆性;急性加重;健康相关生活质量
文献来源:Lemiere, C., Taillé, C.et al. Impact of baseline clinical asthma characteristics on the response to mepolizumab: a post hoc meta-analysis of two Phase III trials. Respir Res 2021Jun 22;22(1):184.doi: 10.1186/s12931-021-01767-z.
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