真实世界奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘1年有效率82%---纳入86项研究的Mata分析
2021/01/29
摘要
背景与目的：真实世界的临床结果评估证实随机对照试验(RCT)的结果。下面这项Meta分析评估了奥马珠单抗在治疗后4、6和12个月的治疗反应、肺功能、急性加重、口服皮质类固醇(OCS)使用、患者报告结局(PROS)、医疗资源利用(HCRU)和缺课/缺勤的真实数据。
方法：检索PubMed、Embase和Cochrane数据库从2005-01到2018-10关于重度过敏性哮喘患者(≥6岁)应用奥马珠单抗治疗≥16周的观察研究。采用随机效应模型评价异质性。
结果：共纳入86篇文献，治疗效果总体评估(GETE)在16周时为好/优为77%(风险差：0.77；95%CI：0.70-0.84；I2=96%)，在12个月时为82%(0.82，0.73-0.91；97%)。FEV1在奥马珠单抗治疗后16周、6个月和12个月的FEV1平均改善分别为160mL、220mL和250mL，ACQ评分也降低，分别为16周(-1.14)、6个月(-1.56)和12个月(-1.13)。 与基线值相比，使用奥马珠单抗治疗12个月，哮喘急性加重，(风险比：0.41，95%CI：0.30-0.56；I2=96%)，接受OCS治疗的患者比例(RR：0.59，95%CI：0.47-0.75；I2=96%)，以及计划外就诊次数(平均差值：-2.34，95%CI：-3.54-1.13；I2=98%)均显著降低。
结论：在真实世界中，奥马珠单抗添加治疗持续改善GETE、肺功能和患者报告结局，减少哮喘急性加重、OCS使用和医疗资源利用，证实和补充了RCTs的疗效数据。
关键词：治疗效果总体评估（GETE）；医疗资源利用；肺功能；meta分析；奥马珠单抗；患者报告结果；真实世界证据；重症过敏性哮喘；重度发作。
文献来源：Bousquet J,et al. Real-world effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma: a meta-analysis of observational studies.Abstract.J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan 21;S2213-2198(21)00067-2.doi: 10.1016/j.jaip.2021.01.011.Online ahead of print.
背景与目的：真实世界的临床结果评估证实随机对照试验(RCT)的结果。下面这项Meta分析评估了奥马珠单抗在治疗后4、6和12个月的治疗反应、肺功能、急性加重、口服皮质类固醇(OCS)使用、患者报告结局(PROS)、医疗资源利用(HCRU)和缺课/缺勤的真实数据。
方法：检索PubMed、Embase和Cochrane数据库从2005-01到2018-10关于重度过敏性哮喘患者(≥6岁)应用奥马珠单抗治疗≥16周的观察研究。采用随机效应模型评价异质性。
结果：共纳入86篇文献，治疗效果总体评估(GETE)在16周时为好/优为77%(风险差：0.77；95%CI：0.70-0.84；I2=96%)，在12个月时为82%(0.82，0.73-0.91；97%)。FEV1在奥马珠单抗治疗后16周、6个月和12个月的FEV1平均改善分别为160mL、220mL和250mL，ACQ评分也降低，分别为16周(-1.14)、6个月(-1.56)和12个月(-1.13)。 与基线值相比，使用奥马珠单抗治疗12个月，哮喘急性加重，(风险比：0.41，95%CI：0.30-0.56；I2=96%)，接受OCS治疗的患者比例(RR：0.59，95%CI：0.47-0.75；I2=96%)，以及计划外就诊次数(平均差值：-2.34，95%CI：-3.54-1.13；I2=98%)均显著降低。
结论：在真实世界中，奥马珠单抗添加治疗持续改善GETE、肺功能和患者报告结局，减少哮喘急性加重、OCS使用和医疗资源利用，证实和补充了RCTs的疗效数据。
关键词：治疗效果总体评估（GETE）；医疗资源利用；肺功能；meta分析；奥马珠单抗；患者报告结果；真实世界证据；重症过敏性哮喘；重度发作。
文献来源：Bousquet J,et al. Real-world effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma: a meta-analysis of observational studies.Abstract.J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan 21;S2213-2198(21)00067-2.doi: 10.1016/j.jaip.2021.01.011.Online ahead of print.
（南方医科大学南方医院 杨淑銮 赵海金）
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