美泊利单抗在严重嗜酸性粒细胞哮喘和皮质类固醇依赖人群中的应用：来自法国早期治疗计划的结果
2020/12/31
摘要
背景:在商业化之前，美泊利单抗作为一项针对严重嗜酸性哮喘患者的早期准入项目(指定的自主开发临时使用许可)的一部分在法国上市。这项研究的目的是描述接受美泊利单抗治疗的患者。
方法：本项回顾性观察性研究分析了治疗开始后长达24个月的患者住院病历资料。研究目的是描述患者基线特征、疾病严重程度的演变和随访期间的治疗调整;安全性也被调查。
结果：总共包括146例接受≥1剂量美泊珠单抗的患者。纳入患者平均年龄为58.2岁，平均严重哮喘病程为13.4年，有37.0％的患者患有呼吸道过敏。患者平均每年在基线时经历5.8次急性发作，其中0.6和0.5次分别需要住院和急诊就诊。在随访的24个月中，这些数值分别提高到每位患者每年至0.6、0.1和0.1发作。大多数患者（92.8％）在基线时使用口服糖皮质激素，而随访24个月时为34.7％。此外，在24个月的随访中，平均血嗜酸性细胞计数从基线722个细胞/µL改善为92个细胞/µL，肺功能和哮喘控制呈类似趋势。
解释:结果证实了临床试验的结果，证明了美泊波利单抗在几项有临床意义的结果中具有重要的改善作用，并且在临床试验的可控环境之外，在严重嗜酸性粒细胞性哮喘人群中具有良好的安全性。
文献来源：Mepolizumab in a Population With Severe Eosinophilic Asthma and Corticosteroid Dependence: Results From a French Early Access Programme. Taillé C, et al. Eur Respir J2020. Jun 25.
背景:在商业化之前，美泊利单抗作为一项针对严重嗜酸性哮喘患者的早期准入项目(指定的自主开发临时使用许可)的一部分在法国上市。这项研究的目的是描述接受美泊利单抗治疗的患者。
方法：本项回顾性观察性研究分析了治疗开始后长达24个月的患者住院病历资料。研究目的是描述患者基线特征、疾病严重程度的演变和随访期间的治疗调整;安全性也被调查。
结果：总共包括146例接受≥1剂量美泊珠单抗的患者。纳入患者平均年龄为58.2岁，平均严重哮喘病程为13.4年，有37.0％的患者患有呼吸道过敏。患者平均每年在基线时经历5.8次急性发作，其中0.6和0.5次分别需要住院和急诊就诊。在随访的24个月中，这些数值分别提高到每位患者每年至0.6、0.1和0.1发作。大多数患者（92.8％）在基线时使用口服糖皮质激素，而随访24个月时为34.7％。此外，在24个月的随访中，平均血嗜酸性细胞计数从基线722个细胞/µL改善为92个细胞/µL，肺功能和哮喘控制呈类似趋势。
解释:结果证实了临床试验的结果，证明了美泊波利单抗在几项有临床意义的结果中具有重要的改善作用，并且在临床试验的可控环境之外，在严重嗜酸性粒细胞性哮喘人群中具有良好的安全性。
文献来源：Mepolizumab in a Population With Severe Eosinophilic Asthma and Corticosteroid Dependence: Results From a French Early Access Programme. Taillé C, et al. Eur Respir J2020. Jun 25.
（中国医科大学附属一院 苏新明）
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