布地格福吸入剂综述
2020/04/10
【产品概述】
药物名称：商品名：倍择瑞令畅
化学名：布地格福吸入气雾剂
药物成分：布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗
规 格：每瓶120揿，每揿含布地奈德160微克/格隆溴铵7.2微克/富马酸福莫特罗4.8微克
用法用量：本品推荐剂量和最大剂量为每次2吸，每日2次
适应症：适用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗；对于一些吸入中高剂量ICS/LABA仍不能控制的重度哮喘患者，需要加用LAMA治疗时也可以应用。
【吸入装置】
令畅装置的原理：采用共悬浮给药技术（诞生于2016年），使用3微米多孔磷脂小球，与药物结晶相结合，形成稳定悬浮物。
令畅装置的主要优势：摇动强度小，药物输送剂量一致。即使摇动和驱动之间有延迟药物输送剂量仍一致，第一至最后一个剂量药物输送剂量一致。共悬浮技术PMDI的药物肺内沉积率高达48%，可深入大小气道。传统的吸入装置PMDI的肺部沉积率仅有9-20%，DPI的肺部沉积率为10-28%。吸入方法简单易学，吸气流速要求低，“轻摇，一吸，一喷”即可。
【附】：布地格福吸入气雾剂的使用方法。
【主要研究】
KRONOS研究：
主要结论：
1.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂显著降低52%中重度慢阻肺急性加重风险，64%重度急性加重风险。
2.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂显著延长慢阻肺首次中重度急性加重时间，延缓慢阻肺疾病进展。(p<0.0001)。
3.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂可显著改善肺功能。5分钟快速改善肺功能，患者FEV1较基线平均改善175ml。相较双支气管扩张剂FEV1谷值改善22ml,相较双联谷值改善74ml。
4.安全性方面：与其他各组相比，布地格福吸入气雾剂治疗慢阻肺不增加主要心血管事件和肺炎发生风险，安全性数据良好。
ETHOS研究：待发表（次要终点包括全因死亡率）。期待ETHOS的发表。
参考文献：
1.Ferguson GT et al.Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual thrapies in chronic obstructive pulmonary disease(KRONOS) :a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controller trial.Lancet Respir Med, Published online Sep.16, 2018. http://dx.doi.org/10.1016/s2213-2600(18)30327-8
药物名称：商品名：倍择瑞令畅
化学名：布地格福吸入气雾剂
药物成分：布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗
规 格：每瓶120揿，每揿含布地奈德160微克/格隆溴铵7.2微克/富马酸福莫特罗4.8微克
用法用量：本品推荐剂量和最大剂量为每次2吸，每日2次
适应症：适用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗；对于一些吸入中高剂量ICS/LABA仍不能控制的重度哮喘患者，需要加用LAMA治疗时也可以应用。
【吸入装置】
令畅装置的原理：采用共悬浮给药技术（诞生于2016年），使用3微米多孔磷脂小球，与药物结晶相结合，形成稳定悬浮物。
令畅装置的主要优势：摇动强度小，药物输送剂量一致。即使摇动和驱动之间有延迟药物输送剂量仍一致，第一至最后一个剂量药物输送剂量一致。共悬浮技术PMDI的药物肺内沉积率高达48%，可深入大小气道。传统的吸入装置PMDI的肺部沉积率仅有9-20%，DPI的肺部沉积率为10-28%。吸入方法简单易学，吸气流速要求低，“轻摇，一吸，一喷”即可。
【附】：布地格福吸入气雾剂的使用方法。
KRONOS研究：
1.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂显著降低52%中重度慢阻肺急性加重风险，64%重度急性加重风险。
2.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂显著延长慢阻肺首次中重度急性加重时间，延缓慢阻肺疾病进展。(p<0.0001)。
3.相比双支气管扩张剂，布地格福吸入气雾剂可显著改善肺功能。5分钟快速改善肺功能，患者FEV1较基线平均改善175ml。相较双支气管扩张剂FEV1谷值改善22ml,相较双联谷值改善74ml。
4.安全性方面：与其他各组相比，布地格福吸入气雾剂治疗慢阻肺不增加主要心血管事件和肺炎发生风险，安全性数据良好。
ETHOS研究：待发表（次要终点包括全因死亡率）。期待ETHOS的发表。
参考文献：
1.Ferguson GT et al.Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual thrapies in chronic obstructive pulmonary disease(KRONOS) :a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controller trial.Lancet Respir Med, Published online Sep.16, 2018. http://dx.doi.org/10.1016/s2213-2600(18)30327-8
（中国医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 王婷婷 孔灵菲）
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