非索非那定片

2019/03/13

   本品适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。亦可减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

   药理作用:本品是一种第三代H1受体拮抗剂,是特非那丁的羧基化代谢物,它选择性地阻断受H1受体,具有良好的抗组胺作用,但无抗-5羟色胺,抗胆碱和抗肾上腺素作用。

   适用症:本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

   用法用量: 本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。

   不良反应:在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

   注意事项:肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。

   禁忌:对本品过敏者禁用。

   孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

   目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

   儿童用药:6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

 


(张永明)


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